编号：粤械注准20212220345
名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
产品名称：全自动化学发光免疫分析仪
管理类别：第二类
型号规格：MAGLUMI X3
结构及组成/主要组成成分：由主机、附件及软件组成，其中主机包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块；附件包括台式电脑套装、线缆。
适用范围/预期用途：该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。
MAGLUMI X3是一种全自动化学发光免疫分析仪，用于检测人体血液中的各种生物标志物，如肿瘤标志物、感染性疾病标志物等。它采用了化学发光免疫分析技术，具有高灵敏度、高精确度和高通量的特点。
MAGLUMI X3由多个模块组成，包括样本处理模块、试剂盘模块、发光模块和数据处理模块。样本处理模块能够自动完成样本的稀释、混匀和分配等操作，大大提高了工作效率。试剂盘模块可以同时容纳多个试剂盘，实现多种试剂的同时检测。发光模块采用了先进的光学技术，能够准确测量样本中的发光信号。数据处理模块可以自动分析和解读检测结果，并生成相应的报告。
