产品介绍
1.欧盟委员会应取得根据指令98/34/EC第5条成立的标准委员会的协助。
2、 欧盟委员会代表应向标准委员会提交一份采取的措施草案，委员会应在规定期限内提出 意见，期限由主席根据情况的紧急医疗器械咨询公司程度确定，必要时可以投票表决。 标委会意见记录在案，每个成员国也有权要求将其意见记录在案。 欧盟委员会应充分重视标委会意见，并应告知对其意见的采纳情况。
3.欧盟委员会应取得根据指令90/385/EEC成立的医疗器械委员会的协助。
4、 欧盟委员会代表应向医委会提交一份采取措施的草案，而医委会应在规定期医疗器械产品注册代理限内对草案提出意见，期限由主席根据情况的紧急程度确定。在欧盟委员会要求理事会采取一项提案时，医委会各成员国代表的投票将按照该条约的规定予以权衡，委员会主席不投票。 如果医疗器械委员会对草案没有不同意见，欧盟委员会将采纳此项草案。 如果医委会对草案有不同意见，或者没有形成意见，欧盟委员会应及时向 理事会提交一项关于草案的建议，由理事会根据佥多数作出决定。 如果理事会接到建议后三个月内未作出决定，则欧盟委员会将通过建议的草案。
5、第1段中所述医委会可以审查本指令执行中的任何问题。
奥咨达医疗器械服务集团创建于2004 年，专注于医疗器械领域，是国内领先的医疗器械综合服务提供商。总部位于广州，在北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国等地拥有九个全资子公司，员工超过了120人，团队汇聚了大型跨国医疗器械企业、医药行业、测试机构和认证机构的专业精英，在医疗器械项目的策划、设计、生产、注册、认证、上市、销售等领域拥有丰富的经验。集团现有业务服务体系包括医疗器械咨询、临床试验、培训、数据信息、专利共5大模块，涵盖了医疗器械的整个产业链。服务项目包括：医疗器械市场报告、医疗器械投资前咨询、产品设计、厂房选址和设计、采购咨询、质量管理体系咨询、企业培训、临床试验、上市许可注册、医疗器械市场销售、医疗器械投资后管理、数据信息、专利以及常年顾问。
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