产品介绍
【医用电气安全理论及实操演示精讲班】医用电气设备的安全通标在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用，了解标准内容可以在上述方面有事半功倍的作用。2013年 12月 26日- 27日在广州将举办医用电气安全理论及实操演示精讲班。现在可以报名了，报名咨询 谢小姐 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com。
【灭菌医疗器械包装及EO灭菌确认和常规控制培训班】由广东省医疗器械质量监督检验所及中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会、奥咨达医疗器械咨询服务集团共同举办的培训，12月 23日- 24日为期两天在广州举行，现在可以报名了，报名咨询 谢小姐 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com。
【国内医疗器械法规要求及生产许可证和产品注册要求论坛】由无锡市食品药品监督管理局惠山分局、奥咨达医疗器械服务集团、江苏无锡(惠山)生命科技产业园共同举办的培训，12月26日在江苏无锡举行，报名咨询：刘小姐 Tel: 020-62321333- 620 / Fax:020-62327856 / Email: xl.liu@osmundacn.com
医疗器械生产许可证的申请条件
企业要想生产医疗器械，必须持有医疗器械生产许可证，医疗器械生产许可证对于企业可以说是比较权威的了，那么你知道医疗器械生产许可证的申请需要哪些条件么?1.企业的负责人应当具有与生产医疗器械相适应的专业能力，并且掌握国家关于医疗器械相应的法律。
2.企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员的人数应与所生产产品的要求相适应。
3.企业应该有与生产规模相适应的设备、环境、场地，如果企业生产对环境和设备有特殊要求的医疗器械，应当符合国家标准。
4.企业应当有与医疗器械相应的质量检验能力。
5.企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准;
6.相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员应不少于2人。
7.符合质量管理体系要求(ISO13485培训)内审员至少2名
8.生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范(关于印发医疗器械生产质量管理规范.doc)(包括生产实施细则)的必须符合其规范(生产实施细则)的要求。
奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等九家全资子公司，专业员工超过170人。
奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计服务、医疗器械培训、医疗器械咨询等专业服务，为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。
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