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迈瑞彩超质量?迈瑞麻醉性能?迈瑞产线设备解析

来宝网 2020/6/9点击2148次

    迈瑞医疗(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司)于1991年由李西廷和徐航在深圳创立,2006 年在纽约证券交易所上市,2016  年完成私有化退市,2018 年 10月 A 股创业板上市。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

  生命信息与支持:产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵等。

  体外诊断:主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂。

  医学影像:产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统。

  公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。是国内最大的医疗器械供应商。

  迈瑞主要产品

  迈瑞最早建立的是生命信息与支持板块。1991 年成立,1992推出了第一款监护设备——MET-503A 血氧饱和度监护仪,  2000 年前后推出麻醉机、除颤仪等更多种类的产品丰富管线。

  1998 年,公司推出第一款三分类血球分析仪,将业务板块延伸至 IVD 领域,之后在 2003 年介入生化检测领域,  2013 年推出了化学发光产品。

  2001 年推出首台数字黑白超声,正式进入超声领域。

  生命信息支持产品

  生命信息与支持板块销售份额最大的是迈瑞的传统核心产品监护设备,其次是麻醉机、除颤仪、呼吸机、灯床塔、输注泵等。

  1、监护仪

  监护仪用于监测病患的生理参数,并与设定值比对从而实时对异常情况发出警报的系统,其具体监测的参数包括但不限于心电、心率、呼吸、脉搏、血氧、体温、脑电等等。

  

  2、麻醉机

  将混有麻醉用药的混合气体送入患者肺泡中,药物弥散进入血液后起效,主要用于手术病人的全身麻醉、术中供氧和辅助呼吸。全球市场(不含日本)超 9  亿美元,中国 2017年市场规模约在 9.7 亿元左右。迈瑞全球装机量超过 4 万台,拥有约   10%的市场份额,排名第三,仅次于德国德尔格和通用旗下的欧美达。迈瑞麻醉机共有 2 个系列,7 种产品,包括定位中低端市场的 WATO 系列和中高端的 A  系列,其中 A 麻醉工作站是全球高端麻醉机, A7 麻醉工作站作为 A 系列的旗舰,具有全触摸无菜单用户界面,气体混合技术,与 ICU  呼吸机媲美的通气模式,使得A7麻醉工作站成为全球高端麻醉机中一颗耀眼的明星。

  3、除颤仪

  85%以上的心脏骤停源自室颤,需要进行心肺复苏(CPR)与除颤治疗,抢救必须分秒必争。在心脏骤停发生 1  分钟内进行电除颤患者存活率可达到 90%,5 分钟后除颤则存活率下降到 50%左右,第 7 分钟约 30%,9 到 11 分钟后仅剩 10%,且如果心脏停搏后  4-6 分钟内不能复跳患者就可能出现不可逆的脑损伤。因此除颤仪是医疗机构必备的抢救设备。

  全球市场(不含美、日)规模2017 年为 7.4 亿美金左右;2017年国内市场规模为 7.5   亿元左右。迈瑞是国际领先、国内第一突破双相波除颤技术的企业。双相波除颤技术单位时间内峰值电流小,心肌损伤和皮肤灼伤少,能随病人胸阻抗调节放电时间和电压补偿,以小功率换取高成功率,已成为行业主流方向。继  2013 年推出 BeneHeart D 系列除颤监护仪后这一技术也被公司应用到了 AED上,推出了国内首款双相波 AED 产品 BeneHeart  D1。目前除颤市场主要供应商包括卓尔医学和飞利浦,两者合计占50%以上市场份额。迈瑞除颤产品全球第五,国内第二。

  

  4、灯塔床

  2017 年迈瑞在国内灯塔床等手术设备市场份额 9.9%,排名第   4,主要竞争对手包括德尔格、迈柯唯、明基三丰,市场份额分别为   18.1%、13.6%、10.8%。德尔格三级医院等高端市场具有绝对优势,迈瑞主要在二级及以下中低端市场发力,在二级医院,迈瑞占比较高,达到   25.3%。

  

  体外诊断产品

  迈瑞1998 年推出第一款半自动三分类血球仪 BC-2000  开始介入体外诊断行业,现已成为国内血球和生化领域的龙头企业。公司的免疫发光产品推出后,仪器试剂上量十分迅速,短短数年其销售规模即进入国内第一梯队。

  

  1、血球分析仪

  血球分析即血细胞分析,其仪器类似流式细胞仪,主要对血液中的组分(红细胞、白细胞、血小板)进行分类并同时取得血红蛋白浓度、红细胞压积、各细胞组分比例等血液相关数据,是医院检验科广泛配备的常用设备。血球分析体系包括仪器、试剂、质控品和校准品等,其中仪器和试剂是销售收入的主要来源,一般情况下收入比例大致为  4:6。

  根据对白细胞的分类不同,血球分析仪可分为三分类血球仪和五分类血球仪。两者采用的检测原理不同,且五分类对白细胞的细分更为精确,检测项目更加丰富。随着技术的提升及成本的削减,五分类血球仪已在我国各大医院广泛使用。三分类血球仪则主要用于满足国内基层医院和其他亚非拉市场的需要。从竞争格局看,三分类产品结构简单,且为开放系统,竞争较为激烈;五分类产品技术难度较高,且多采用封闭系统,集中度相对较高,全球主要制造商包括贝克曼库尔特、希森美康、ABX、迈瑞、雅培、光电、拜耳等。

  2017 年,全球血球分析市场规模约 33 亿美元,迈瑞的市占率为 7.5%,全球排名第三;同年中国市场规模约 40  亿元,迈瑞的市占率为 27.4%,排名第二,仅次于市占率约 47%的希森美康。

  (1)1998 年:推出国内第一台全自动三分类血球仪 BC-2000;

  (2)2006 年:中国首台五分类血球仪 BC-5500 上市,打开产品升级与进口替代的大幕;

  (3)2011 年:推出 BC-6600、BC-6800  系列,国内第一台可测量网织红细胞和有核红细胞的高端血球仪,为贫血治疗、骨髓移植、肿瘤放化疗等提供依据;

  (4)2014 年:推出 BC-5390CRP、BC-5180CRP,整合了五分类血球分析仪与  C-反应蛋白检测(过去主要在特种蛋白仪上进行),大幅提升 CRP 检测速度和灵敏度。五分类血球仪+CRP  已经成为业内广泛认可和采用的组合模式;

  (5)2014 年:国内首条全自动血液分析流水线太行 CAL8000   问世,进一步提升检验科自动化水平,满足样本量巨大的高等级医院需要。同时可搭载推片染色机进行标准化的血细胞涂片,并实现 AI   辅助阅片。目前迈瑞血液分析流水线在国内装机约 500 台。

  

  2、生化检测

  生化检测是常规检测的重要组成部分,主要用于酶、脂、糖、蛋白和非蛋白氮类、无机元素、肝功、肾功等领域,常用的肝功能、肾功能、血糖、血脂等检查项目就属于生化诊断,是国内外发展最早、发展最成熟的  IVD 细分领域。2017 年国际生化市场规模超 100 亿美元,同年国内市场规模约 150 亿元,增长速度在   6%-7%。产品收入主要来自仪器和试剂,收入比例约为 1:4,试剂销售是主要利润来源。生化产品的进口替代已初步完成,试剂国产化率 70%,仪器国产化率也在  50%以上。

  迈瑞 2003 年上市的国内第一台自动化生化分析仪  BS-300。初期公司主要以生化分析设备的生产销售为主,近年来公司在试剂研发方面进行了较多投入,形成了完整的仪器+试剂配套体系,目前国内市占率在  8%左右,排名第三。

  3、免疫诊断

  免疫诊断通过抗原抗体结合的特异性反应进行检测,主要用于传染病、肿瘤、内分泌、心肌标志物、骨代谢等方向。免疫诊断是体外诊断体量最大的细分市场,而化学发光相比其他免疫诊断拥有速度快、准确度高、易于自动化的优势,形成了对其他方法学的替代。化学发光是免疫诊断产品的主流技术方向,也是我国体外诊断领域规模最大、增长速度最快的领域。

  2017 年国内免疫诊断市场规模约 250 亿,其中化学发光占 200 亿元,增速约   20%。由于技术难度较高,我国化学发光的国产品牌市占率仅 15%左右,“罗氏、雅培、西门子、本克曼”四大家占据了   80%以上的市场份额,强生、梅里埃、索林等也有一定市场份额。年销售 5 亿以上国产厂家只有安图、迈瑞、新产业 3 家。

  迈瑞在检测仪器方面, 2013 年开始研发化学发光产品,目前已开发出从低到高 CL-900i 至 CL-6000i  等四种型号。其中 CL-6000i 测速等关键参数实现领先世界的技术水平,还可以与生化级联成生化免疫流水线,或者双模块级联形成 CL-6000i  M2,检测速度高达 960T/H,具有广阔的应用场景。

  试剂方面,化学发光检测项目从 2015 年初的 27 种增加至 2017 年末的 64   种,覆盖心肌标志物、糖尿病、贫血、传染性疾病、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、骨代谢和肝化纤维多领域。2018 年   6月更是成为目前国内唯一一家具有齐全的五项肺癌标志物(CEA,NSE,Cyfra21-1,SCCA,proGRP)检测的化学发光厂家。

  医学影像产品

  全球医用超声诊断设备市场规模超 70 亿美元,增长率 3.6%。2015 年时影像三巨头 GPS   加上日本的东芝、日立一起构成了医用超声设备的 TOP5,总共占据 70%以上的市场份额,迈瑞医疗占医用超声全球份额的 6.5%,排名第 6,开立医疗则占据  2%份额,排名第 10。2018 年,迈瑞在全球市场与西门子并列第 5。

  2001 年迈瑞推出首台全数字黑白超声 DP-9900,标志着超声产品线的诞生。之后又陆续推出了早期的 DC 系列台式彩超和  M 系列便携彩超,打入当时几乎被外资垄断的彩色多普勒超声领域。2011 年迈瑞依托于 DC-8 的上市进入中高端彩超(中标价 100 万元/台左右)市场,目前  DC-8已经成为了公司开拓国内民营医院、县医院等中高端客户的主力机型。

  2013 年,迈瑞收购美国第五大超声诊断产生企业 Zonare,取得全球领先的域成像技术(Zone   SonographyTM)。域成像技术能够分区域收集反射声波中的信息并在处理器(DSP)中反复加工从而取得理想的影像,可以显著减少传输-接收循环,提高效率。迈瑞在该技术基础上打造了高端定位的  Resona 系列产品,全科彩超 RE7 和妇科彩超 RE8 均属于该系列。迈瑞医疗还拥有 TE 系列和 M 系列等便携式彩超。

  

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