来宝网 2015/4/27点击1004次
目前，国外有关植入式心脏起搏器电磁兼容（EMC）测试的标准主要有欧盟颁发的EN45502-2-1:2003、国际标准化组织颁发的ISO14708-2和美国医疗仪器促进协会颁布的AAMI PC69：2007.由于EN45502-2-1和ISO14708-2由联合工作组制定，故两者内容一样，下面仅对ISO14708-2和AAMI PC69：2007作介绍，这两个标准的绝大部分条款和测试方法是一致的，只在个别条款有所差别，不同点在下文中介绍。
标准ISO14708-2：2005中WMC测试要求。ISO14708-2对心脏起搏器及其相关的概念进行了定义，并对诸如脉宽、感知灵敏度、逸博间期等电学特征参数的测量方法予以规范，同时规定了测量结果的标准。ISO14708-2的14-19条款规定了避免IPG可能对病人产生的危害，如起搏器的电流、起搏器本身产生的辐射、热伤害以及生物效应等，标准还给出了相应的测试方法。而外部可能对起搏器造成的影响方面，ISO14708-2包括外部的高能交变场，机械性载荷、电极导线的柔韧性，甚至气压、温度、静电等相关要求和测试方法以检验的相关抗干扰能力。
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