来宝网 2014/7/18点击1066次
2000年以后,国际医药市场进入第二波生物工程药物类蛋白胨开发和销售高峰时期。这类产品主要有:聚乙二醇化干扰素及其衍生产品等、经化学修饰过的胰岛素产品(甘精胰岛素等)、经化学修饰过的EPO、肿瘤坏死因子抑制剂、各种新型生物指示剂、各种单克隆抗体等。这些蛋白胨产品的年销售额均有几亿到十几亿美元,为真正的低产量高附加值原料药产品。
可以认为,这些重组DNA蛋白质类药品,是推动世界原料药市场增长的原动力。在可以预见的将来,蛋白胨生物工程药物等高效原料药产品将继续成为推动国际原料药市场增长的强大动力,其市场增长空间极其广阔。
目前世界蛋白胨生产主要集中在美国和欧洲两地。据海外媒体介绍,去年美国的蛋白胨产量约占全球总产量的45.6%,这一数字表明美国的医药行业正在向低产量、高附加值原料药产业方向发展。欧洲蛋白胨产量居世界第二位,约占全球总产量的35%。相比之下,亚洲虽为全球最大的原料药产地,但实际上亚洲(以中印两国为主)的蛋白胨原料药生产至今仍集中在低附加值的化学合成原料药上,而亚洲原料药中高附加值的蛋白胨无论在产品数量和生产规模上均落后于欧美发达国家,这反映了亚洲国家在开发生产高效蛋白胨原料药方面与发达国家之间的巨大差距。
过去10年来,高效蛋白胨原料药产业已取得长足发展。据报道,2008年全球蛋白胨仅占国际原料药市场12%的份额,而去年这一数字已上升至20%,表明蛋白胨产业仍在快速成长。亚洲在过去20年里已成为全球小分子量原料药产业的集中地,但小分子量原料药多为化学合成原料药,不仅环境污染严重而且产值也不高。欧美国家制药厂商已逐步放弃了化学合成原料药的生产,而改做利润更高的高效蛋白胨原料药产品。虽然这些产品每年仅销售几十公斤,但其制剂销售额可达几亿乃至几十亿美元。