第五届群体药动（效）学和个体化给药培训班通知（第一轮）
复旦大学华山医院
北京创腾科技有限公司
联合主办
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群体药动（效）分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具，是近几十年发展起来的集药物动力学、药效学、数理统计和临床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展，加快与国际接轨并同步前进，特邀国内知名群体药动（效）研究专家，结合临床研究和个体化给药研究实例，于2014年5月在复旦大学华山医院举办此次培训班。培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目，同时讲授不同群体药动（效）学研究软件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和应用。授课过程理论与上机实践相结合，让您在最短的时间快速熟悉各种模型建立，优化、临床用药研究设计等方法。
一、 参加对象
医疗机构药学技术人员、临床医师、护师及医药企业的有关人员
二、 时间及地点
报到时间：2014年5月4日 14:00-16:30
培训时间：2014年5月5~8日
地点：上海市乌鲁木齐中路12号，华山医院教学楼（8号楼）407教室
三、 费用与证书
• 1500元/人（含学费、资料费、上机费、午餐费、场地费和证书费等），其他费用（食宿、交通等）自理；
• 此次培训采用小班教学，仅限30人；
• 学习结束通过考试者，将授予国家级I类学分10分。
四、 报名方式
• 报名截止日期：2014年4月20日
五、 培训内容
• 基础理论：非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等；
• NONMEM®软件和辅助软件包：NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用；辅助软件的使用：包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等；
• 数据文件的编写：数据的类型和核查，根据用药史编写数据文件；
• NMTRAN代码和结果输出：结构模型、统计学模型（个体间变异模型和残差模型）；结果输出和使用辅助软件作图；
• 协变量模型的建立和模型的评估：协变量模型；变量的共线性、逐步回归法（向前纳入法和向后剔除法）；一般加和法 (Generalized additive modeling) 等；模型评估：作图法，自举法（bootstrap），Jackknife，直观预测检验（Visual Predictive Check，VPC），正态预测分布误差（Normalized predictive distribution error, NPDE）等；
• 药效学模型和疾病模型：Emax模型、间接效应模型等药效学模型；疾病模型及其应用；
• 抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化；
• 群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用：以抗癫痫药物为例，介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例；
• 其他群体药动学和个体化给药设计软件：Phoenix NLME®（WinNonMix）、Trial Simulator®、TCI、 JPKD等；
• 群体药动学/药效学研究规范：FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。
六、 授课讲师介绍
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卢炜教授
北京大学药学院药剂系主任, 北京大学/辉瑞定量药理学教育中心主任。北京大学医学部学术委员会委员和药学学科评议组成员，中国药理学会数学药理专业委员会副理事长，药学学报、中国药学杂志等多家学术刊物的编委。1988年于日本富山医科药科大学获得药学博士学位，在美国从事群体药物动力学（PopPK）以及药物动力学/药效动力学（PKPD）的研究多年，现主持或参与多项国家级大型课题，主持北京大学/辉瑞定量药理学教育中心，为社会培养输送从事药物动力学研究的高级人才。研究方向包括1、群体药物动力学：PopPK在临床药学中的应用；新药研发中的PopPK的模型化与仿真；相关分析/工具软件研制；2、药物动力学/药效动力学：基于机制的PKPD模型；连续型与非连续型数据的PKPD；响应曲面模型在药物相互作用方面中的应用。
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丁俊杰 副主任药师
复旦大学附属儿科医院副主任药师，博士，中国药理学会定量药理专业委员会青年学组组长。主要研究方向为群体药动学、优化采样方案设计、复杂药动学模型的建立和药动学的仿真研究。近年来以第一作者在《药学学报》、《中国药学杂志》、ActaPharmacol Sin等国内外专业期刊发表论文近30篇。其中发表在《药学学报》的论文“利培酮和其主要活性代谢产物9‐羟基利培酮代谢动力学模型的建立和鉴别”获药学学报2007年优秀论文奖。
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杨见松(Jiansong Yang) 博士
葛兰素史克中国研发中心临床药物研究部副总监。杨博士本科就读于沈阳药科大学药学系。后在英国University of Sheffield的Geoff Tucker教授指导下于2004年获得临床药物动力学博士学位。随后在英国Simcyp公司工作，从事药物动力学的计算机模拟及应用方面的研究，其主要专长包括药物在人体的药动学预测、PBPK 模型以及PK-PD建模与模拟。杨博士于2009年加入葛兰素史克中国研发中心，从事创新药物的临床研发。
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张菁主任药师
复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床药理室副主任，博士。中国药理学会临床药理学专业委员会、化疗药理学专业委员等专业学会委员。主要从事抗菌药临床药理研究，曾多次获上海市科技进步奖、卫生部科技进步奖和上海市药学科技奖等奖项。作为主要完成者和承担者之一，在国家八五攻关、国家自然科学基金、“863”项目和科技部“重大新药创制”等项目中，研究了数十种抗菌药在特殊人群中药动学以及组织体液中穿透性，并开展了抗菌药群体PK-PD研究，为临床药代动力学用于不同生理病理状态下患者人群给药方案的制定奠定了基础，指导了抗菌药的合理应用。
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焦 正 副主任药师
复旦大学附属华山医院副主任药师，博士，硕士生导师，临床药学室主任，美国临床药理学会和国际治疗药物监测和毒理学会会员。多年从事PK/PD模型化和模拟化研究和新药临床药理研究，研究领域主要为抗癫痫药物和免疫抑制剂的治疗药物监测及基于群体PK/PD模型和药物基因组学和个体化药物治疗。现发表相关SCI论文20余篇，并多次获得中国药学会、中国药理学会的优秀论文奖、上海市药学科技奖等奖项，以及复旦大学“十大医务青年”、中国药理学会“优秀青年药理学工作者”，药学学报“优秀审稿人”等荣誉称号。
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梁武高级技术支持专家
2009年7月于北京协和医学院获硕士学位。毕业后在GLP实验室从事化学分析、生物分析及药代动力学相关工作，2012年9月加入北京创腾科技，担任Pharsight公司产品中国地区高级技术支持专家，负责Pharsight产品在中国大陆、香港及澳门的技术服务及产品培训。迄今为止在全国范围内已开展十余场Phoenix产品培训，积累了相当丰富的PKPD、PopPk领域的建模经验。
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