来宝网移动站

药品电子通用技术文档（eCTD）标准在全球制药行业中越来越多的使用。 从2018年5月5日起，所有药品主文件（DMF）提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交，否则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建和审查过程的效率，贵公司是否已经做好准备？

为了帮助您准备新法规以及如何进行过渡，EXTEDO和NeoTrident邀请您参加本次联合举办的研讨会和eCTDmanager培训课程，这些课程将于2018年4月23日至27日在上海举行。本次培训期间，我们将探索eCTD标准，讨论DMF文件申请流程的变化，并以循序渐进的方式，确保发生变更后您的提交仍然保持合规。

同时，我们的顾问将运行详尽的培训课程，涵盖EXTEDO eCTDmanager以及全球范围内eCTD监管标准的使用。

  往届活动照片  

  其他相关信息  

ü 会议酒店地址交通

详细地址：上海市张江高科技园区碧波路699号上海博雅酒店 021-61621168

附近机场火车站：浦东国际机场(31公里)；上海虹桥国际机场（34公里）；上海火车站（20公里）；上海虹桥火车站（34.5公里）；磁悬浮列车总站(4.6公里)；

附近地铁（1公里内）：2号线张江高科地铁站5号口出站步行5分钟

ü 周边住宿参考（仅供参考，住宿需自行预定）

上海中兴和泰酒店（上海市浦东张江高科科苑路866号）021-51333666；费用：500左右

长荣桂冠酒店（上海市浦东新区祖冲之路1136号）021- 80169988，费用：600左右

如家快捷酒店(新国际博览中心店)（上海浦东新区高科西路4057号）021-33786668，费用：300左右

ü 报名方式（请在4月23日之前提交报名信息）

1、网页报名：点击此处在线提交报名。

2、手机报名：手机扫描右侧二维码，提交报名。

ü 会议联系

北京创腾科技有限公司市场部

会务电话：021-51821768转219（邵小姐）； 021-51821768转233（陈女士）；

Email：market@neotrident.com；Web：www.neotrident.com；

EXTEDO 股份有限公司&北京创腾科技有限公司
2018年3月