公司介绍
注册资金：50-100万
员工人数：50-100人
公司简介： 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。 奥咨达能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到企业注册（生产许可证/产品注册证/经营许可证）、产品国际注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地）的全方位的医疗器械法规解决方案。目前，我们已帮助近1000家国内外企业通过各种医疗器械专业认证，奥咨达和多家国际/国内知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议和长年医疗器械法规咨询服务。 奥咨达的专业顾问和咨询师团队拥有在国内外大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事医疗器械认证工作的医疗器械专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构、国内权威认证机构、国内外医疗器械测试机构具有长期友好的合作关系。
主营产品
医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证代办，医疗器械经营许可证换证，医疗器械报批代理、医疗器械批文代理、医疗器械批准文号，医疗器械注册咨询，医疗器械经营许可证代理，医疗器械注册，QSIT咨询培训，医疗器械注册代理，医疗器械注册代办，医疗器械临床试验，生产许可证代理，生产许可证代办，产品注册证代办，产品注册证代理，医疗器械生产许可证代办， 医疗器械经营，医疗器械经营咨询，医疗器械咨询，代理经营许可证、代办经营许可证，代理医疗器械注册，代办医疗器械注册，医疗器械认证咨询，ISO13485认证咨询，FDA510K注册咨询，医疗器械CE认证咨询，医疗器械临床试验，FDAQSR820咨询，FDA注册咨询，FDA工厂审核咨询，代理生产许可证，代办生产许可证，代理产品注册证，代办产品注册证，。
