冻干保护剂药用海藻糖二水500g/瓶cp2020药典备案A资质

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更新时间：2024/4/3 14:48:43

产地：湖南

品牌：西安天正

型号：药用海藻糖

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公司名称：西安天正药用辅料有限公司

产品关键词：海藻糖标准药用海藻糖海藻糖无水海藻糖二水海藻糖

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海藻糖HaizaotangTrehalose

　　　　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                 
　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]
　　本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

细菌内毒素（供注射用）   取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。
　　【含量测定】
　　测定法   取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
　　【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

西安天正药用辅料有限公司

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