产品报价：询价
更新时间：2024/3/19 10:39:41
产地：安徽
品牌：智测电子
型号：Steam SS
厂商性质： 1,
公司名称： 合肥智测电子有限公司
林瑞瑞 : (13671920162) (0400-1898661)
（联系我时，请说明是在来宝网上看到的，谢谢！）Steam SS智能型纯蒸汽水冷取样器厂家 水冷风冷一体纯蒸汽取样装置
应用背景
在制药过程中，注射用水起到很重要的作用。注射用水需要具备高度纯净和无菌的特性。纯蒸汽在制备注射用水中发挥着关键的作用，影响该水质量的因素包括纯蒸汽的纯度、冷凝水的质量以及后续的处理过程。
注射用水中的杂质和微生物污染可能对患者的健康造成严重影响，因此，确保注射用水的质量至关重要。制药企业在制备注射用水时必须确保纯蒸汽的质量和后续处理过程的有*性，以满足药品质量和安全性的要求。
GMP指南
中*《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：
1，微生物限度，同注射用水
2，电导率，同注射用水
3，TOC，同注射用水
4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)
Steam SS智能型纯蒸汽水冷取样器厂家 水冷风冷一体纯蒸汽取样装置
产品设计
智能型纯蒸汽水冷取样器采用风冷水冷一体技术，无*外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。
智能型纯蒸汽水冷取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。
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