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药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质
药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质
  • 药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质

药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质

产品报价:36元

更新时间:2024/2/19 13:43:37

地:海南

牌:天正

号:药用

厂商性质:

公司名称: 陕西昌吉辅生物科技有限公司

产品关键词: 备案登记   药典标准   倍他环糊精   药用级   有资质  

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吕亚鹏 : (17695513581) (029-88777016)

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药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质

药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质

药用辅料倍他环糊精25kg一袋药典标准质检单资质

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
  本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙中几乎不溶。
  比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。
  测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。
  【贮藏】密闭,在干燥处保存。