智能纯蒸汽取样器SW5000全自动风冷型纯蒸汽取样器

智能纯蒸汽取样器SW5000全自动风冷型纯蒸汽取样器

      随着新版《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice，简称GMP）的实施，对制药行业各个环节的质量控制提出了更为严格的要求。其中，纯蒸汽冷凝水的检测作为确保无菌制剂生产环境洁净度和产品质量的关键环节，其科学性和准确性的重要性愈发凸显。

       纯蒸汽在制药工艺中主要用于设备的清洁消毒以及无菌产品的生产过程，而其冷凝水的品质直接影响到产品的无菌状态和药品安全。新版GMP强调了对纯蒸汽冷凝水的各项指标进行严格监控，包括电导率、TOC（总有机碳）、微生物限度等参数，以确保纯蒸汽系统的稳定运行和水质的安全可控。

        首先，电导率是衡量纯蒸汽冷凝水纯净度的重要指标，高纯度的水其电导率应较低，表明水中离子含量较少，有利于防止产品受到污染。其次，TOC测试则能反映水中有机污染物的总量，过高的TOC值可能会影响药品质量和生产安全性。再者，微生物限度检测是对纯蒸汽冷凝水中微生物数量的直接评估，严格控制微生物污染，对于防止无菌制剂在生产过程中遭受生物污染至关重要。

        新版GMP要求企业建立纯蒸汽冷凝水检测规范，定期进行检测并记录数据，及时发现并解决潜在问题，同时，要确保所采用的检测方法和设备满足相应的法规标准和技术要求。

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纯蒸汽冷凝水取样器具有以下优点：

1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、效率高,省去外接冷媒的麻烦。

2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,灭菌完成自动报警提醒。

3、取样效率高:速率大于180ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。

4、操作便携:整机重量5.8kg,轻巧,便于携带、省时省力,配专用防护箱。

5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。

6、超长续航:电池容量大,续航时间长达6-8小时,提高工作效率

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