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药典标准羟苯甲酯钠 对羟基苯甲酸甲酯钠500g一袋CDE备案登记
药典标准羟苯甲酯钠 对羟基苯甲酸甲酯钠500g一袋CDE备案登记
  • 药典标准羟苯甲酯钠 对羟基苯甲酸甲酯钠500g一袋CDE备案登记

药典标准羟苯甲酯钠 对羟基苯甲酸甲酯钠500g一袋CDE备案登记

产品报价:275元

更新时间:2023/12/22 9:22:51

地:湖南

牌:天正

号:药典

厂商性质: 贸易型,

公司名称: 西安天正药用辅料有限公司

产品关键词: 药用羟苯甲酯钠   备案登记   尼泊金甲酯钠   羟苯甲酯钠   有资质  

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【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。
  【鉴别】(1)取本品10mg,置试管中,加10.6%碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化溶液420ml混合,即得)5ml与5.3%铁溶液lml,混匀,溶液变为红色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】碱度   取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~10.5。
  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显色,与棕红色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。
  氯化物    取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸调节溶液至中性,用水稀释至50ml,振摇,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
  硫酸盐    取氯化物项下的续滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
  有关物质    取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
  水分     取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。
  重金属    取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法);若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。
  砷盐    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至完全炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第法),应符合规定(0.0002%)。
 
  【类别】药用辅料,抑菌剂。
  【贮藏】密闭保存。