药用辅料聚维酮K30

药用辅料聚维酮K30

【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。

    本品在水、乙醇、异丙醇或SLJW中溶解，在BT或YM中不溶。
    【鉴别】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与ZLSJ试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
    （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加XS钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀HCL使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
    （3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。
    【检查】 K值  取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法[1]），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。     
    式中  W为供试品的重量（按无水物计算），g。
    pH值  取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～7.0。
    醛  取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/LLS溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取YS羟胺溶液（取盐YS羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用NAOH滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗NSOH滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。
    N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加CS钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代LS钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过 3.6ml。
    水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    含氮量  取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入LS钾10g和LS铜0.5g，沿瓶壁缓缓加LS20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704法）测定，馏出液用LS滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。
    药用辅料聚维酮K30 
    【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
    【贮臧】遮光，密封，在干燥处保存。