BCOP测试是什么？化妆品BCOP牛角膜混浊和通透性试验办理

近日有卖家收到亚马逊邮件要求提供BCOP测试，邮件如下：

BCOP是什么？化妆品BCOP牛角膜混浊和通透性试验如何办理呢？

牛角膜混浊和通透性试验（BCOP ）是一项体外眼刺激试验，由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。

BCOP试验可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊，而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。

此外，也可补充组织学终点指标，以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。

方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类.

结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;

采用BCOP法可预测35种无刺激性,21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;

组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%.

结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性.

产品范围：

为防止产品对眼睛形成的刺激性伤害，亚马逊美国站与欧盟站对接触眼睛的产品，如：眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等，要求其店家提供BCOP报告。

适用

经合组织OECD（经济合作与发展组织Organization for Economic Co-operation and Development），其中包含了美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本等，我国绝大部分出口目的国。

测试分析：

牛角膜混浊和通透性试验（BCOP ）是一项体外眼刺激试验，以离体牛眼角膜模拟人角膜进行受试物暴露，通过测量角膜浑浊度及渗透性的改变评价受试物眼部刺激性。

BCOP试验，将被测化学物质应用于牛角膜的上皮表面，通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。被试物质造成的损害通过以下定量测量进行评估：

i.角膜浑浊度变化，以透过角膜的光量测量；以及

ii.通透性，以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量测量，用可见光分光光度计检测。

根据这些结果，被试物质被归入GHS类别1（即严重刺激性）、GHS类别2（即有刺激性）或GHS类别3（即无刺激性）。

该模型不能用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类，需要使用活体研究进行进一步测试，因为没有体外测试能够将被试物质归入这一类别。

终点指标：

1 浊度值，通过测量角膜的透光量确定

2 通透性，通过测量渗透过角膜的荧光素染料数量确定

Each assay includes a positive and negative control.