一、产品名称:UN2814的检验科专用生物安全运输箱(可办理准运证、具备产品检测报告、合格证)
二、适用单位:各地疾控中心、血站、出入境检验检疫局
三、适用标本:运输2814/2900/3373可致病性病毒、菌株、传染性样本如:2019新冠状病毒、HIV血液样本、禽流感样本、口蹄疫样本、鼠疫样本、SARS样本、埃博拉样本等。
四、箱体包装:次级容器、辅助包装材料、外层硬质包装
五、内容体积:12L,13L,20L,30L
六、温度要求:在环境温度20℃-25℃,保持箱内温度2℃-8℃在24小时以上
七、结构要求:除主容器外提供第二层/第三层包装材料
八、资质证明:
8.1 GJ第三方95千帕A类生物安全运输罐密封性能报告
8.2 GJ级别第三方A类生物安全运输箱(UN2814)报告
8.3 蓄冷剂MSDS报告|外箱冷链验证报告|非医疗器械证明
8.4 蓄冷材料无重金属报告((Pb,Sb,As,Ba,Cd,Cr,Hg,Se)及苯)
8.5 蓄冷材料属于食品级(内外材料在乙醇溶液中的迁移量符合食品级要求)
九、生物安全运输箱需符合以下法律依据;
9.1 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
9.2 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》
9.3 《人间传染的病原微生物名录》
9.4 《危险物品航空安全运输技术细则》新版本
十、外观:箱体表面ABS工程材料,坚固,光洁。箱子正面嵌入一个液晶屏幕实时体现箱内温度;正面带有符合要求的UN2814标识,生物危害标识
十一、配置清单:
11.1 外显液晶温度计*1个
11.2 蓄冷冰盒*6个
11.3 托盘|隔板*1套
11.4 95千帕生物安全运输罐*2/3/4/5个
11.5 吸附垫片*2片
11.6 海绵离心管托架*2个
11.7 生物安全运输标签*1套
11.8 合格证*1
11.9 检测报告*1