新华B1322压力蒸汽灭菌效果监测快速生物指示剂

新华B1322压力蒸汽灭菌效果监测快速生物指示剂

使用说明书  B1322

一、B1322指示剂产品说明

本品通过荧光检测α-葡糖苷酶活性与否，监测嗜热脂肪杆菌芽抱是否存在，从而来判断压力蒸汽灭菌是否合格，本品芽抱含量应在5x10⁵cfu/支--5x10⁵cfu/支

二、 快速生物指示剂使用范围
压力蒸汽灭菌效果监测快速生物指示剂适用于121°C下排气压力蒸汽和132°C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。

三、 新华生物指示剂使用方法
1.在生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如：灭菌处理日期，操作人员等) 

2. 将生物指示剂置于标准试验包（23cm*23cm*15m） 中心部位，然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置，运行灭菌程序。
3.灭菌完毕后，将标准测试包中的生物指示剂取出，确认标签上的化学指示油墨由黄色变成黑色后，，放置冷却至室温。如果标签上的化学指示油墨没有变化，请检查灭菌过程。

3. 用夹子或者在快速生物培养箱内特定孔内将冷却后的生物指示剂内部的安瓿瓶夹破。使菌片充分接触恢复培养基，确认菌片浸于培养基后及时培养。
5.另取一支同一批号未灭菌的生物指示剂，在安瓿瓶夹破后，同时迸行培养作为阳性对照。目的是为了检测正确的培养条件，指示剂的活性和快速生物培养箱的功能。

6.打开快速生物指示剂培养箱的盖子，将快速生物指示剂放入到快速生物培养指示箱内的培养孔内，关闭快速生物培养箱的盖子，培养阳性对照和灭菌后的快速生物指示剂，培养时间为3小时，等待红色或者绿色指示灯点亮并发出结果信号。

7.确认灭菌效果后，请将标签取下粘帖在记录簿留存。

荧光检测结果判定：
1.对于灭菌后的指示剂，荧光阳性（红灯或者+），表示灭菌不合格。 

2. 对于灭菌后的指示剂，荧光阴性（绿灯或者-），则判断灭菌合格。

3. 阳性对照必须得出荧光阳性结果，此次生物监测结果オ算有效。

四、注意事项:
1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2.储存于15°C-25°C和干燥坏境(相对湿度35%-60%)，避光(包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光)。
3.被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。

五、禁忌：该生物指示剂不能用于121°C预真空和132°C下排气压力蒸汽灭菌，干热，化学蒸汽，环氧乙烷和其他的低温灭菌过程的生物监测。

六、有效期：24个月。 生产日期、批号、规格见产品包装