诚志基因检测实验室 CZ-PCR疾控中心pcr实验室建设

诚志基因检测实验室 CZ-PCR疾控中心pcr实验室建设pcr实验室如何建设？

      
  洁净医学实验室的分类：洁净医学实验室承担各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，包括无菌实验室( Sterile laboratory)、PCR实验室(基因扩增实验室）、生物治疗中心、PET中心、生物安全实验室。

        洁净医学实验室的建设目标是为医疗人员提供一个满足医疗检测的规程、满足国家相关规范和标准、洁净舒适的工作环境。

        PCR实验室(基因扩增实验室)( Polymerase Chain Reaction Lab)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室。这类实验室通常为负压或者相对负压实验室。主要参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》， 临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是，这种实验需要有能保证绝dui安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。

诚志基因检测实验室 CZ-PCR疾控中心pcr实验室建设

  PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：

1.试剂配制区n
2.样品处理区n
3.核酸扩增区n
4.产物分析区n
如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析

各区的功能是：
    1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
    1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
    1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
    1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间建议有一定的间隔。
    1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
    1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：
    1.4.1 在生物安全柜内操作。
    1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。
    1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
    1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。

设计要求：

PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。

一、郑州诚志建设分散形式PCR实验室
   
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。

• 组合形式PCR实验室
     

• 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。

PCR实验室主要由四个独立的功能单元构成:样品和试剂准备区、核酸提取室(标本制备区)、扩増区、产物分析区。每个区之间设置传递窗;每个区需要有自己的援冲间，当不设置统一的人流出入口时，各缓冲间都要兼作各区的更衣室。比较好的PCR实验室可以设计统一的人员出入口、洁物入口和污物出口。

试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

诚志基因检测实验室 CZ-PCR疾控中心pcr实验室建设

在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。

如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。

若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。
   
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 
  
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

试剂准备区  仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要专用外，还应有定期校准。   试剂分装应在超净台中进行  扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。

标本制备区  仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等

扩增区  扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。

分析区  本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等

洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。

以上就是郑州诚志关于pcr实验室建设的简单介绍。具体请咨询郑州诚志客服人员。

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