【产品名称】
通用名称：微量白蛋白检测试剂
【包装规格】
Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包装：1×24 人份/盒，2×24 人份/盒，3×24 人份/盒，1×48 人份/盒，2×48人份/盒，3×48 人份/盒
【预期用途】
微量白蛋白检测试剂用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症的重要早期临床指标。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
微量白蛋白检测试剂于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。
【临床应用】
1.糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征
2.肾脏和心血管系统改变的早期指标
3.妊娠诱发高血压肾损伤的监测
4.判断肾小球损伤的重要指标
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证书编号】苏食药监械（准）字2013第2400645号（更2014-145）
【产品标准编号】YZB/苏1002-2014
