产品名称:应急救援—AED（体外自动除颤仪）

产品型号: 1030P001

产品规格：/

包装信息：1/台

产品应用:适用于紧急情况下的心脏骤停患者的体外自动除颤救治

适用标准、参数: EN55011 1组B级B类标准和EN61000-4-3标准（电磁干扰及放射性）、EN 60601-2-4:2003（电池）

产品介绍：

心肺复苏对于患者能否存活比原来所认识的更为重要。然而，其效果随着分分秒秒的消逝而逐渐削弱。在胸外按压后尽快给予电击至关重要。1030P001现场心脏除颤器的快速电击功能能够在胸外按压后8秒内（通常情况下）提供治疗，而其他设备则需要2倍或3倍长的时间，从而降低了电击成功的机率，也减小了患者存活的可能性。

每一台精心打造的1030P001现场心脏除颤器在出厂前都经过了120道测试。在工作中，该除颤器每天都自动进行自测试，而非每周一次。每次自测试都要进行80道不同的测试。甚至除颤电极也要经过测试，以确定其是否准备就绪.

每一台1030P001均包含：除颤器、电池（一块，预安装）、SMART智能电极衬垫（一套，预安装）、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。

即用套装选项R01: 内置除颤器的便携手提箱、电池（一块，预安装）、SMART智能电极衬垫（一套，预安装，箱内另有一套备用电极衬垫）、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。

5年保修

参数：

波形：双相截顶指数波。波形参数能够根据每个患者的阻抗功能进行调节。

治疗方法：成人除颤峰电流:在电阻为50欧姆时为32A（150J额定）。儿童除颤(使用可选择的婴儿/儿童智能SMART电极衬垫盒):在电阻为50欧姆时为19A（50J额定）。

电击平均间隔时间：通常一组电击中电击间隔时间小于20秒。

快速电击：通常能够在8秒内在心肺复苏间隔后给予电击。

语音指导：通过使用除颤器获得详细的语音讯息指导。

心肺复苏培训：用户可选择成人或婴儿/儿童心肺复苏指导.

电击输出：按照电极衬垫上的图示,将粘帖式电极衬垫粘在患者裸露的皮肤上。

控制装置：绿色SMART智能电极衬垫盒手柄、绿色开关按钮、蓝色身份识别按钮、橙色电击按钮。

指示器：就绪指示灯；蓝色身份识别按钮；警示灯

物理要求

密封件：按照EN60529的IP2X级进行固体物防护。按照EN60529的IPX1级进行防滴防护。

温度：

操作温度: 32o- 122oF (0o- 50oC)

待机温度: 50o- 109oF (10o- 43oC)

湿度：

操作湿度:相对湿度0%- 95%，非凝结

待机湿度:相对湿度0%- 75%，非凝结

海拔：

操作海拔: 0 -15,000 ft (0 -4,500 m)

待机海拔: 0 -8,500 ft > 48小时; 8,500 -15,000 feet < 48小时

冲击/坠落实验：违反操作规程，能够承受一米及以内坠落至任何边缘、角落或表面。

震动：在操作和待机状态下，均满足EN1789随机及正弦扫频、救护车规格标准。

电磁干扰（EMI）(放射性/免疫)：满足EN55011 1组B级B类标准和EN61000-4-3标准。

患者分析系统

患者分析：评估患者心电图，来确定其心律是否能够实施电击。可实施电击的心律是心室颤动（VF）和某些缺血性室性心动过速（VT）心律。出于安全的原因，一些与血液循环相关的室性心动过速心律不能实施电击，一些幅度和频率非常低的心室颤动心律也不能实施电击。

灵敏度：/

特异性：满足AAMI DF80指南和AHA成人除颤推荐方案(1997版;95:1677-1682).

失真检测：通过失真检测将起搏器失真和电子噪声带来的影响最小化

电池型号(M5070A)：9伏特直流电, 4.2 Ah,一次性长寿命锂二氧化锰原电池。

电量：最少200次电击或4小时操作时间(EN 60601-2-4:2003)

安装期限：电池用标签标明安装期限，即从生产日期其至少5年之内。

待机寿命：在电池安装期限前进行安装后，待机寿命通常为4年(在特定待机温度范围内,假定插入一块电池并不进行除颤操作的前提下,保持自动体外除颤器处于待机状态)。

SMART智能电极衬垫：成人SMART智能电极衬垫盒

M5071A除颤电极衬垫适用于8岁及以上患者或者体重为55 lbs. (25 kg)及以上患者。

婴儿/儿童SMART智能电极衬垫盒

M5071A除颤电极衬垫适用于8岁以下患者或者体重为55 lbs. (25 kg)以下患者。

能量输出：

成人:电阻为50欧姆时额定能量为150焦耳

婴儿/儿童:电阻为50欧姆时额定能量为50焦耳

供货方式：

一次性衬垫盒、粘贴式除颤电极衬垫、集成式电极衬垫解决方案嵌入除颤器中。

活性表面积

每个衬垫13.2 in2(85 cm2)

电缆长度

成人电极衬垫s: 54 in (137.1 cm)

婴儿/儿童电极衬垫: 40 in (101.6 cm)

使用期限：衬垫盒用标签标记其使用期限，使用期限从生产日期开始最少两年。

培训电极衬垫

成人培训电极衬垫盒：M5073A

婴儿/儿童培训电极衬垫盒：M5074A

功能：

特殊的电极衬垫使1030P001现场心脏除颤器进入培训模式，并关闭其能量输送功能。培训电极衬垫配置了8种模拟现实培训场景，使用培训衬垫或在模型上使用适配器。

自动和用户激活自测试

每日自动自测试

测试内部电路、波形传输系统、电极衬垫盒和电池容量。

电极衬垫完整性测试

特别测试电极衬垫是否准备就绪可以使用（凝胶保湿）。

电池插入测试

当电池插入的时候,需要进行全面的自动自测试和用户交互测试,以检查设备是否准备就绪。

状态指示

“Ready”键闪绿光时表示准备就绪，可以使用。“chirp”声提示需要保养。

数据记录及传输：

红外传输：使用IrDA协议，事件数据能够无线传输至个人电脑或掌上电脑。

数据存储：最初15分钟心电图以及全事件记录及分析决策。

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