AB区灭菌，替代甲醛，首挑欧菲姆干雾，提供验证

【概述】 空间干雾灭菌系统，灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，无腐蚀。合用成本低，验证资料齐全。

【关键字】 空间消毒，空间灭菌，空间消毒方案

【作用原理】

通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程，当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以称之为“干”的，小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂使表面潮湿，而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效的移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以到达的区域。

干雾有如下特性：

1、 干雾不凝洁，不会产生大的液滴掉落表面。

2、 干雾不附着，不会吸附在墙面使表面潮湿。

3、 干雾悬浮在空中不会沉降并进行无规则运动，能扩散到各个区域。

诺福杀孢子剂和欧菲姆干雾设备的出现，让众多制药企业找到了最佳灭菌方式。诺福杀孢子基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀孢子剂，可以在3-5分钟内对黑色芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log。配合全球最佳干雾设备：欧菲姆干雾机。

该方案具备如下特点：

l 可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6-8log杀灭率，同时可以杀灭200多种有害微生物，包括霉菌，艰难梭菌，超级细菌等 l

只需要2-3个小时即可完成整个杀菌流程，极大的节约了企业的生产时间

l 完全无毒，员工使用友好，极低的腐蚀性，无残留，欧盟进口，安全认证

l 验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写

l 符合新版GMP要求，符合药典要求，众多国内制药企业成功案例

l 成本是气态过氧化氢的20-30分之一，目前性价比最高的灭菌方法 该方案应用简单，在满足A/B 区灭菌要求的同时，也可以进行C/D区的消毒。