EMC(YY0505-2012)培训

EMC(YY0505-2012)培训

2014年6 月5、6日

中国·北京

主讲：苏宗文、苏涛、金晓峰

主办单位：中国食品药品检定研究院医疗器械检定所

奥咨达医疗器械咨询服务集团

北京神州腾耀通信技术有限公司

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，只专注于医疗器械咨询、医疗器械注册认证、医疗器械注册代理咨询、医疗器械培训等。集团拥有广州、深圳、香港、上海、苏州、济南、北京、德国、美国等分公司。是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。

培训背景

根据国家食品药品监督管理总局2012年第74号公告，医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列 标准：电磁兼容要求和试验》已于2014年1月1日起正式强制实施。为使广大医疗器械企业了解YY0505-2012新版标准，掌握医疗器械电磁兼容检测 技术要点，以使企业产品设计开发符合新的标准要求。本次培训是满足企业需要，同时满足监督机构对行业监管的需要，使新标准更好地得到贯彻落实，使企业将对 标准的理解与产品的开发设计相结合，提高产业合格率，降低经济和时间成本。　　

培训对象

主要是医疗器械负责研发、技术、项目管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构、检测机构及其他想了解有关技术知识的人员。

培训内容

YY 0505-2012标准解读

　　YY 0505 电磁兼容(EMC)测试介绍

　　GBT 18268系列标准介绍

　　专用标准的EMC特殊要求介绍

　　EMC样品受检讲解及咨询

　　EMC整改策略

　　EMC与电气安全

　　EMC风险管理及QMS(7.3)

培训讲师

　　苏宗文 中国食品药品检定研究院光机电室主任技师

　　从事有源医疗器械通用电气安全、电磁兼容项目的技术检验工作

　　参与YY0505-2012标准的修订工作

参与国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心组织的YY0505教材编写工作

苏涛北京神州腾耀通信技术有限公司电磁兼容/天线实验室经理

　　曾在中国电子科技集团第十研究所，西门子(中国)有限公司，伟创力(中国)电子设备有限公司工作

　　参与军工、通讯等产品的电磁兼容设计、测试和整改

　　其领导的实验室是美国FCC注册实验室，加拿大IC注册实验室和北美CTIA授权实验室

培训目的

帮助企业及相关单位更好理解 YY0505-2012的内容，掌握医用电气设备电磁兼容注册检验知识，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。　

　　培训时间：2014年 6月5、6日

　　培训地点：北京 (具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业)

　　培训报名费：800元/人 (含培训费、教材费、中餐费、证书工本费)

　　培训证书由中国食品药品检定研究院、北京神州腾耀通信技术有限公司、及奥咨达医疗器械服务集团统一颁发。

　　联系人：刘小姐/周小姐

　　电 话：020-62321333-620

　　手 机：18922291781

　　传 真：020-62327856

　　QQ群：368270030

　　电子邮箱：peixun@osmundacn.com

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