首个通过FDA批准的白血病细胞疗法采用了赛默飞的CTS Dynabeads技术

去年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一项新的细胞疗法，用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的特定患者。诺华（Novartis公司）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法Kymriah?（tisagenlecleucel，以前的CTL019）是首个FDA批准的CAR-T免疫疗法，并使用特别开发的Dynabeads?磁珠技术，属于赛默飞世尔科技（Thermo公司）细胞治疗系统（CTS）产品组合的一部分。Dynabeas磁珠用于分离、激活和扩增基因工程改造的T细胞，以识别和对抗每个患者的癌细胞。

—Thermo新闻

Dynabeads? CD3?CD28 CTS?

英文名称：Dynabeads? CD3?CD28 CTS?

中文名称：Dynabeads CD3?CD28 临床前研究级T细胞分离激活扩增磁珠

品牌：Gibco

规格：10 mL 磁珠悬液

应用：人T细胞的分离、激活和扩增。

Dynabeads? CD3?CD28 CTS?用于临床前研究人T细胞的分离、激活和扩增。通过在Dynabeads?上同时偶联抗-CD3和抗-CD28抗体，该磁珠可提供T细胞激活与扩增所需的主要和协同刺激信号。

Dynabeads? ClinExVivo? CD3/CD28根据ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的要求进行生产和质控。FDA同意将其设备主文件收录用于IND应用的交叉参考，并在要求时可提供质检报告 (CoA)。在美国，Dynabeads? ClinExVivo?CD3/CD28仅在试验性新药 (IND) 应用许可下用于临床。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 特点

易于使用 - 只需添加珠子

针对CD3 / CD28发出协同刺激信号，无需抗原呈递细胞APC的参与

9-14天培养T细胞扩增100-1000倍

人T细胞分离、激活和扩增的简单方法，激活T细胞能产生IL2, GM-CSF, IFN-γ, and TNF-α

依cGMP(21 CFR Part 820) 生产，Class 100，USP级别灭菌和内毒素检测

Dynabeads CD3?CD28 CTS 应用

转化研究（translation research）级别的人T细胞的分离、激活和扩增。

特别应用：CAR T细胞研究

Dynabeads CD3?CD28 CTS 参数

组份：磁珠为悬液形式，液体含缓冲液和重组人血清白蛋白。

CTS? Dynabeads? CD3/CD28 包含 4 × 10⁸  beads/mL。

适用样本类型：细胞培养，临床样本，PBMC

原理：通过在Dynabeads?上同时偶联抗-CD3和抗-CD28抗体，该磁珠可提供T细胞激活与扩增所需的主要和协同刺激信号。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 操作流程

磁珠清洗和细胞准备 — CD3+ T细胞磁珠法分离和扩增 — 细胞计数和传代 — 收获扩增的CD3+ T细胞 — 扩增CD3+ T细胞冻存

Dynabeads CD3?CD28 CTS 性能

使用Dynabeads ClinExVivo磁珠培养的T细胞扩增速率

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