原 理 1.本品为过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂，质量控制参照USP（美国药典）和ISO-11138（国际标准化组织），使用菌种为Geobacillusstearothermophilus ATCC 7953。 2.如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持紫红色不变。 3.本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体但不通微生物，完全适用于过氧化氢低温等离子灭菌。 4.本品表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。 使用方法
1.在指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如∶灭菌处理日期、位置等） 2.将指示剂数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。 3.灭菌处理后，将指示剂取出，确认标签上的化学指示剂由绿色变成黄色后，放置室温自然冷却。 4.将完全冷却后的指示剂顶盖下压，使塑料管与盖子顶部密封，垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子中心将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的载体接触培养液，培养准备完毕。请确认载体是否浸在培养液中并及时培养。 5.请在56～58℃温度间将指示剂竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的指示剂，在玻璃管夹破后，同时进行培养。 结果判定 1.培养48小时后，培养液颜色由紫红色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。若培养液颜色保持紫红色不变，则可判断灭菌完全。 2.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的指示剂的培养液颜色必定由紫红色变成黄色。 3.在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。 注意点 1.使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。 保 存 请在温度2?25℃，相对湿度20～80%RH条件下避光保存。
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