INS1070004人星状病毒（AstV）定性检测试剂盒（ELISA）

【产品性能指标】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气。

2、阴性结果

阴性对照的OD值不高于0.2。

3、阳性结果

阳性对照的OD值不低于0.8。

4、特异性

本试剂盒识别天然和重组人星状病毒，与结构类似物无交叉。

5、稳定性

    2℃-8℃保存，有效期6个月。

【检验结果的解释】

检测完成后，以阴性对照的OD+0.25，做为阈值，样本OD值大于阈值，为阳性；样本OD值低于阈值为阴性。

【检验方法的局限性】

1、仅供科研使用，不得用于临床诊断。

2、在试剂盒标示的有效期内使用，过期产品不得使用。

3、跟其他厂家的试剂盒或者组分不能混用。

4、使用试剂盒配套的样品稀释液。

5、如果样本值高于最高标准品浓度值，请将样本适当稀释后，再重新测定。

6、待测样本中存在的人抗鼠等异嗜抗体会干扰检测结果，检测前，请排除该因素。

7、通过其他方法得到的检测结果，与本试剂盒测定结果不具有直接的可比性。

INS1070004人星状病毒（AstV）定性检测试剂盒（ELISA）

【主要组成成分】

主要成分

阴阳性对照已经通过测试，结果表明HBs抗原阴性，HIV1、HIV2和HCV抗体阴性，由于不存在一种试验方法能够完全保证没有这些物质，本品必须按照具有潜在的感染性进行处理，处理过程应当遵循通用的安全措施。

需要但未提供的材料及耗材

  1、酶标仪

2、精密移液器及一次性吸头

3、蒸馏水

4、洗瓶或者自动洗板机

5、37℃水浴锅或恒温箱

6、500ml量筒

7、无粉一次性乳胶手套

8、质控品（可以从艾恩斯生物选择，货号：INS1070004Q）

【储存条件及有效期】

  1、2-8℃保存，切勿冷冻，有效期6个月。

  2、开封使用后，包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中，密闭自封袋，并将全部试剂放回2-8℃冰箱。

  3、开封后，按照建议的条件保存，校准品、包被微孔板和HRP标记抗体，有效期为28天，其他成分在标签标明的有效期内是稳定的。

INS1070004人星状病毒（AstV）定性检测试剂盒（ELISA）

【产品名称】

通用名称：人星状病毒（AstV）定性检测试剂盒（ELISA）

英文名称：Human AstV ELISA KIT

【包装规格】

48人份/盒，96人份/盒

【预期用途】

仅供科研使用，定量检测血清、血浆、细胞培养上清液中是否含有人星状病毒。

【检验原理】

本试剂盒采用间接法酶联免疫吸附试验（ELISA）。在预包被人星状病毒抗原（固相抗原，货号：INS1070004C）的微孔酶标板中，加入人星状病毒阴阳性性对照（货号：INS1070004J）和待测样本，温育洗涤，再加入另一株HRP标记的抗人星状病毒抗体（酶标抗体，货号：INS1070004E），经过温育与充分洗涤，去除未结合的组分，在微孔板固相表面形成固相抗原-抗体-酶标抗体的夹心复合物。加底物A和B，底物在HRP催化下，产生蓝色产物，在终止液（2M 硫酸）作用下，最终转化为黄色，在酶标仪上测定吸光度（OD值），吸光度（OD值）与待测样品中人星状病毒的浓度正相关，通过计算公式判断样品阴阳性。