常见药品包材泄露检测方法汇总
| 真空衰减法 | 色水法 | 微生物挑战法 |
| 1.测试便捷快速 2.可溯源 3.可重复 4.无损检测 5.人为因素小 6.灵敏度高 7.定量测试 8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔 | 1.结果可见 2.使用广泛 3.行业接受度高 | 1.成本低 2.行业接受度高 |
| 仪器成本高，精度高 | 1.破坏性测试 2.主观因素,易误判 3.灵敏度低,难以判断微孔 4.不可溯源 | 1. 破坏性测试 2. 测试时间长，不具备可操作性，不可溯源 |
| 最有效、最直观、最高效的检漏法，样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用 | 在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节，破坏性试验,浪费严重。 |
微泄漏密封性测试仪LEAK-M用于检测微小漏孔，尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测，可检测产品包括泡罩包装产品，空注射器，预灌封注射器，液体西林瓶，冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。
微泄漏密封测试仪LEAK-M 微泄露密封性测试仪
测试原理
基于真空衰减法测试原理，将测试样品放入专用测试腔内，对测试腔进行抽真空使得包装物内外形成一定的压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，通过检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
主要参数指标：
真空度：0～－90.0KPa（标配）
检测灵敏度：最小3μm
真空分辨率：1Pa
测试时间：30s
内部压力：常压
真空来源：外接真空泵
气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主机）
电源：AC 220V 50Hz
净重：20kg（主机）
产品特点：
1.采用真空衰减法，符合ASTM F2338的测试要求
2.7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验
3.采用采用非破坏性检测方法密封性检测,测试后可重复使用
4.配备痕量级压力传感器，能够检测微小压力变化
5.测试过程在30S左右完成,无需人工参与,仪器自动完成
6.最小可检测3微米漏孔
7.全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升
8.自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格
9.真空、时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
10.试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
11.历史数据可进行快速查看、打印
12.微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递
13.设备自带强大数据储存功能，储存数据可达6000多条
14.计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
参照标准
ASTMF2338、SP1207美国药典标准
产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、测试腔
来源:http://www.pubtester.com
