血液制品

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今，已列入2000年版“ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶－Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。

血液制品的原料是血浆，人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制，血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质，所有血液制品企业都能够生产。白蛋白具有多种生理功能，包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压；作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物（如药物和激素）运送到相应的作用器官或排泄器官，促其发挥生理和药理的作用；作为人体重要的基础营养物质，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。人血白蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的低蛋白血症，适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。

有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。

白蛋白类制品

通常指浓度为20～25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。

免疫球蛋白类制品

正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。

特异性免疫球蛋白：与正常人免疫球蛋白相比，具有预防效果更可靠的优点，有的还具有肯定的治疗效果。

静脉注射免疫球蛋白制品

使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性，临床适应症不断增多，应用日趋广泛，是当今血液制品产业的主导产品。

凝血因子类制品

纤维蛋白粘合剂：应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。

第Ⅷ因子制品

用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2～1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更高。

凝血酶原复合物浓缩制品

含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子，不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗，还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。

红细胞用于恢复血红蛋白。血容量异常患者Hb低至70g/L时可能仍有充分的携氧能力。在输注前医生必须考虑到患者的年龄，贫血的原因和严重程度，血循环的稳定性以及心肺和血管的状况。当仅需扩张血容量时，可合并或分别补充其他液体。

冻-融红细胞主要用于存在抗多种血型抗体或抗高频率抗原的抗体的患者。

洗净红细胞几乎完全不沾有血浆，并除去了大部分白细胞和血小板。一般适用于对血浆产生严重反应如严重过敏或IgA免疫性的患者（参见第147节选择性IgA缺陷）。给IgA免疫性患者输血最好取自IgA缺陷供者的血液。

去除白细胞的红细胞是通过特殊的滤膜，除去≥99.9%白细胞制备而成。尽管洗净红细胞可用于那些由于贮存血（库血）中细胞因子增高而引起反应的病例，然而在防止反复发热输血反应方面，去除白细胞的红细胞的应用在很大程度上取代了洗净的红细胞。去除白细胞的红细胞亦可用于预防输血相关的巨细胞病毒感染和血小板同种免疫。

血小板浓缩制剂用于严重的血小板减少（血小板<10000/μl）出血，或不太严重的但与血小板减少相关的出血。大量输血后或长时间进行体外循环有出血倾向时也可使用。由于一份血小板浓缩制剂一般可使血小板计数约增加10000/μl。在血小板数达到约50000/μl时足以起止血作用，因而对成年患者通常需要6～8份随机的血小板浓缩制剂。

通过自动的细胞分离机收集血小板（或其他细胞）时，可将不需要的组分如红细胞和血浆输回供者，这样可制备大量的血小板。该操作程序虽比采全血费时，然而从单个供体可取得足以供一成年患者输注的血小板。

有些病人对输血小板无效，这可能是由于脾脏阻留或抗HLA或血小板特异抗原的抗体介导的血小板消耗的缘故。对后述患者可通过细胞分离（血小板分离）采集有血缘的亲属但不考虑作为骨髓移植供体的血小板，或采集HLA或血小板交叉相容性供体的血小板进行治疗，可取得疗效。通过输注去除白细胞的红细胞以及去除白细胞的血小板可减轻同种免疫反应。

新鲜冷冻血浆（FFP）是除血小板以外所有未经浓缩的凝血因子的来源。可用于凝血因子缺乏，而又无特异性凝血因子可补充时的出血；多种凝血因子缺乏（如DIC，肝功能衰竭以及华法林治疗急性出血过量）。置换输血时如无全血可用，亦可将其加在红细胞中使用。不应将扩充血容量作为使用FFP唯一的目的（晶体溶液常可作扩充血容量之用）。

冷沉淀的抗血友病因子（因子Ⅷ）是由新鲜冷冻血浆制成的浓缩制剂。每个浓缩剂常含有因子ⅫI，因子Ⅷ约80u，因子Ⅷ：VWF和纤维蛋白原约250mg。起初用于血友病，血管性血友病及弥散性血管内凝血(DIC），近几来作为心胸手术（纤维蛋白胶冻制剂）和产科急症时纤维蛋白原的来源。一般说来，该浓缩剂不应他用（目前对血友病和血管性血友病的最好的治疗是应用重组或灭活病毒的浓缩剂和DDAVP）。

粒细胞可用于严重的粒细胞缺乏（白细胞<500/μl）所致脓毒血症并对抗生素不敏感患者。收集的粒细胞应在24小时内输给患者，在输入前，常规的传染性疾病检查如HⅣ，肝炎，HTLV，梅毒不必全部进行。

Rh免疫球蛋白（RhIg）在流产或分娩（活胎或死胎）后，必须立即将Rh免疫球蛋白给Rh阴性产妇，除非婴儿是Rh0(D）和Du阴性，产妇血清已含有抗Rh0(D）抗体或产妇拒绝接受。肌内注射RhIg的标准剂量300μg可防止30ml全血的胎母出血（FMH）所致的过敏反应。通过筛选性花环试验（screening rosette test）确定FMH产妇出血量>30ml，并按上述用药标准计算防止过敏反应所需的剂量。若该试验阳性接着要进行定量试验（如Kleihauer-Betka）。RhIg静脉给药主要限于治疗Rh阳性者的特发性血小板减少性紫癜或当肌内给药有禁忌证（如肌肉内出血）时。