独立医学实验室

医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证，如IS017025国家实验室认可和IS09001：2000国际质量体系认证。目前，我国已经也有多家医学独立实验室，但对于发达国家和地区，仍尚属于发展阶段。

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未 形成规模。直到90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且 所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大 的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项 目及组合，20 03年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。统计数字表明：200 3年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。

独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是 当前美国等发达国家的发展方向。据香港专家介绍，仅香港这块弹丸之地，就有150多家独立实验室。

独立医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院，应用于临床。


国内发展

独立实验室本质上是服务业，不同的企业，虽然检测项目的侧重点不同，但总体上而言，同质化还是比较严重的。因此在体外诊断外包业务比较发达的沿海地区，竞争也激烈，而中西部地区基本是空白。

目前国内已有上百家的独立医学实验室，主要集中在沿海发达地区。主要竞争包括广州金域，杭州艾迪康，迪安诊断，达安基因。金域的总部在广州，前者在全国的市场占有率超过20%，扩张步伐极快，全国范围内实验室的数量在21家左右。艾迪康和迪安的总部均在杭州，市场占有率均为15%左右，前者的规模和扩张步伐大于后者。

上世纪80 年代以前，我国的医学诊断服务基本上由医疗机构下属的检验科和病理科提供，几乎所有的大小医院均设置了检验科及病理科，配备了检验仪器和检验人员，造成了医疗资源的极大浪费。随着诊断技术的发展及临床需求的变化，中小型医院由于规模和资金有限，其检验科和病理科无法承担较为齐全的医学诊断项目，于是就出现了由中小型医院将标本委托给大型医院进行诊断的普遍现象，但大型医院由于各种原因，无法提供良好的社会化医疗诊断服务。


　　与大型医院的检验科和病理科的服务相比，独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因，上世纪80 年代中后期，我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形，曾获得了较好的社会效益和经济效益，之后便在各地出现了一批独立医学实验室，但均未形成规模。直至本世纪初，国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。


　　目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000 多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。