糖尿病分析仪

（1）糖尿病诊断上的应用

（2）在隐匿性DM诊断上的应用

（3）糖尿病治患者治疗达标的“金标准”

（4）有助于对糖尿病慢性并发症的认识和预防

（5）在应激性高血糖的鉴别诊断中的应用

（6）在孕期高血糖中的应用

（7）在术前管理中的应用

（8）预防心血管疾病的指标

人体血液中的红细胞含有血红蛋白，即我们常说的血色素。当血液中的葡萄糖与血红蛋白发生接触时，两者就会交联在一起从而形成了我们现在所说的糖化血红蛋白，故有人将糖化血红蛋白又称为糖基化血红蛋白。当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也就相对较高。人体红细胞的寿命一般来讲有120天(4个月)，在人体红细胞死亡之前，血液中糖化血红蛋白的含量也会保持相对不变，由此看来，血液中糖化血红蛋白含量每120天变化一次。 因此，糖化血红蛋白含量所反映的是过去 2-3个月的时间内平均的血糖水平。糖化血红蛋白测定结果以百分率表示

临床实验室中应用的GHB测定方法主要分为两类：

一是基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换层析、电泳和等电聚集方法

二是基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验

（1）亲和层析法：该方法特异性强，不受异常血畿蛋白的干扰。适合于临床科室使用，尤其对小儿患者而言更有优势。其检测结果也完全达到并超过临床要求，CV值5%以内。

（2）高压液相方法(HPLC)，可全自动分离测定糖化血红蛋白及血蛋白的变异体和亚型，但仪器的操作保养要求较高，CV值1%以内。

（3）免疫凝集法：原理是糖化血红蛋白与相应的单抗结合进而发生凝集反应，通过测定吸光度来表示凝集量，可用于全自动生化分析仪上进行测定。每次试验均应使用一个新试剂盒，操作前应注意混匀试剂。指出的是免疫凝集法测定糖化血红蛋白，精密度较差，CV值一般不大小5%。

（4）离子捕获法，其原理是糖化血红蛋白与相应抗体结合后，联以荧光标记物，而在IMX反应孔中的玻璃纤维预先包被了高分子的四胺合物，使纤维表面带正电，使前述的反应复合物吸附在纤维表面，经过一系列的清洗后测定其荧光强度，从而得到糖化血红蛋白的浓度，该方法适用于成批糖化血红蛋白标本的检测。

（5）电泳方法：毛细管电泳也能分离检测糖化血红蛋白和血红蛋白质的变异体，但目前尚无商品化，具有批量样本通过能力的仪器面世，相当程度地限制了该方法的临床应用。

(1) 检测方法

(2) 测试项目

(3) 试剂成本

(4) 检测精确度（CV值，线性范围，样本标准差）

(5) 测定所需时间

(6) 检验结果的数据储存

(7) 是否可以连接LIS系统（检验信息系统）

生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，使得全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患者人群居世界第二，1994年就已达2000万。据世界卫生组织预计，到2025年，全球成人糖尿病患者人数将增至3亿，而中国糖尿病患者人数将达到4000万，未来50年内糖尿病仍将是中国一个严重的公共卫生问题。糖尿病的病因和发病机制目前尚未完全明了。.临床已广泛开展检测患者血糖工作，但相关统计显示我国2型糖尿病患者的血糖控制达标率连30%都不到，造成这一现象的一个重要原因是，很多医生和病人只重视血糖的监控而忽视了糖化血红蛋白的监控。血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，易受运动、胰岛素注射、进餐时间、抽血时间的影响，并不能作为评价疾病控制程度的指标。近年来，糖化血红蛋白(HbA1c)的检测正日益受到临床的高度重视。糖化血红蛋白是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。其主要形式为HbA1c，此外尚有HbA1a1、HbA1a2及HbA1b三种。由于蛋白质浓度保持相对稳定，糖化水平主要决定于葡萄糖浓度,也与蛋白质与葡萄糖接触的时间长短有关。当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。并且检测结果与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关。血糖与血红蛋白的结合过程很缓慢，而且是不可逆的，在红细胞死亡之前一直存在，故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化血红蛋白含量约高出1.5倍。每一个红细胞内都有血红蛋白，而红细胞的寿命为120天，平均60天，所以糖化血红蛋白比例，能反应测定前1～2个月的平均血糖水平。糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例，是判定糖尿病长期控制的良好指标。

开展糖化血红蛋白的检测有着重要的意义。糖化血红蛋白和因糖尿病引发的心血管并发症所造成的死亡率有紧密的关联。据英国剑桥大学医学院研究显示，糖化血红蛋白每增加1个白分点，2型糖尿病患者合并心、脑血管疾病的几率就增加15%至18%，死亡率增加20%至30%。早在2002年美国糖尿病协会就提出了糖尿病治疗的建议，指明了测定HbA1c的重要性，并将它作为糖尿病监控的金指标，明文规定所有糖尿病患者都应该常规检测HbA1c。