实验室信息管理系统(LIMS)

实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等，因此实验室管理主要包括：实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》（国标为GB 15481）规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。通过LIMS系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。目前实验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟，我们国家经过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入LIMS。 实验室信息管理系统也不断在各个行业进行不断的改进和提升。 相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，实验室信息系统将完全可以实现各种虚拟化在线实验室的可能。

实验室信息管理系统的基本功能包括：业务流程管理、 各类资源管理、 行政管理以及各类客户需要个性化定义的功能。

21 CFR Part 11 from the Food and Drug Administration (United States)

ISO 15189

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025:2005

ISO 9001:2000

ASTM

E 1394 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems2

E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)

E1580 Standard Guide for Surveillance of Accredited Laboratories

E 2066 Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems1

LIMS(laboratory information management system)即实验室信息管理系统是实验室管理科学发展的成果，是实验室管理科学与现代信息技术结合的产物，是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等，对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。其具体作用有以下方面：

1．提高样品测试效率：测试人员可以随时在LIMS上查询自己所需的信息；分析结果输入LIMS后，自动汇总生成最终的分析报告。

2．提高分析结果可靠性：分析人员可以及时了解与样品相关的全面信息；系统自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。

3．提高对复杂分析问题的处理能力：LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检错，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。

4．协调实验室各类资源：管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解分析流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检测周期；调节实验室内不同部门富余资源，最大程度地减少资源的浪费。

5．实现量化管理：LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位工人工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。

1．实验室是获取数据并对数据进行科学分析的场所，实验室工作流程的规范性在组织中是较好的，因此为实验室进行信息化建设和量化管理提供了可能和基础。

2．实验室要适应新时期检验检测工作的需求和市场环境，必须提高实验室管理水平。要提高实验室管理水平，就要建立现代组织管理制度，采用现代管理技术和工具。量化管理又称为终极管理，是各种现代管理理论融合的产物，是科学管理的实际应用。LIMS是一种现代管理技术和工具。所以量化管理和LIMS可以提高实验室管理水平，升级传统实验室管理为现代实验室管理。

3．量化管理要求在目标下分解任务，并参照目标评估任务执行情况，以控制执行过程，靠近和实现目标。量化管理的关键词是分解、评估与控制。分解与控制都可以在管理层意志和制度下实现，评估是管理学上的难点，而评估才是推动量化管理成效的内在机制。任何管理手段都是为了提高工作效率、实现目标，落脚点都在于提高人的积极性和创造性。而要提高人的积极性和创造性，只有配之于绩效管理才能实现。评估是绩效管理的关键。只有公正、合理的评估才能使制度具有执行力。第三方评估是解决评估公平问题的有效途径。LIMS的作用之一就是可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，从而为公平评估提供了可靠依据，所以LIMS有利于实现量化管理。

由此可见，量化管理有助于推动现代实验室管理，而LIMS有利于实现量化管理，所以LIMS与量化管理的结合可以实现现代实验室管理。三者关系模式如图：

广东省兽药与饲料监察总所（下称：总所）是广东省负责兽药、饲料质量检验与监管的法定技术服务机构。面对不断增加的检验任务和日益严峻的监管形势，总所的检验和监管工作面临挑战，主要存在以下问题：

1．检验工作慢；

2．缺乏也难以应付与客户的沟通交流；

3．咨询报告书的电话不断，报告书发放不到位；

4．客户不能跟踪了解送检样品检验过程；

5．统计、分析工作难、慢。

因此总所希望建设一个平台来替代人工统计分析实验室数据，同时客户可以在平台上进行检验进度查询及了解其他信息，提高工作效率和服务质量。所以早在2003年总所便委托广州市健坤网络科技发展有限公司开发了《广东省兽药与饲料产品质量安全检测管理系统》，但由于没有相应的实施制度规定，员工又懒于把检验数据输入系统，所以系统一直没有得到全面应用，总所存在的问题自然也没有得到解决。2008年，总所领导狠下决心，再次启动LIMS的建设与实施，在系统中重新对检验流程进行梳理和对检验任务进行分解，并融入评估标准和自动控制。2009年3月1日，总所重新启动了健坤LIMS的使用。为了配合系统的使用，总所进行了相应的管理制度改革，引入量化管理，进行KPI绩效考核，一切以系统数据为依据，并召开了多次关于系统实施的会议。领导重视，员工思想统一，配之制度规范和薪酬激励，健坤LIMS终于在总所得以成功应用。

总所首先把检验流程业务分成六类，包括残留、兽药、饲料、后勤类、特殊培训类、特殊类，界定了类工作难度系数，比如内部对比系数等于1，外部对比系数等于3；再把类分成387项子工作，规定了每项子工作应该完成的时间及对应的分值，比如检测氟喹诺酮类1项（液相法）残留的分值为30，检验兽药的氯化物成份含量的分值为5，未按时完成工作按延迟每天5%折扣分值；规定了一次性不同数量相同项目的折扣方案，比如1-3个相同项目分值=项目分值×1，30-40个相同项目分值=项目分值×0.65；最终按形成的每个职工的总分值报表进行薪酬奖惩和工作表现考核。

健坤LIMS包括六大功能模块：检验业务处理管理、检验监控管理、检验原始记录管理、检验数据汇总统计报表、日常办公管理、系统与安全设置管理，对样品检测从收样、分样到生成检测报告进行全程化管理，有备忘、报错提示，自动生成检测任务全过程的行为、效果与分值的对应表以及各种统计、分析报告。健坤LIMS提高了总所的工作效率，出现了检测速度快、质量高、争取检验任务的良好局面和氛围；为客户提供了良好的服务，客户随时能通过平台了解相关信息，查询送检样品的检验进度，同时还能收到系统及时的短信通知；系统自动生成相应的统计、分析报告更是为领导决策提供了科学参考；平台作为工作平台、知识平台、交流平台，实现了总所的办公自动化、电子化、一体化；系统实施效果显著，大大提高了总所的检验质量和监管水平，辅助总所很好地完成了各种检验任务，因此2009年度被评为全国兽药、饲料质量执法先进集体，受到国家农业部嘉奖。

总结上述案例，我们认为：

1．实验室信息化建设是大势所趋，LIMS能显著提高实验室管理水平；

2．LIMS是信息技术与先进管理理论融合的产物，因此LIMS的实施不但是系统的使用，而且是先进管理理论的实践。所以，只有配之以相应的管理制度建设，才能成功实施LIMS；

3．LIMS和量化管理是现代实验室管理的标志，LIMS能实现实验室的量化管理，能提高实验室的信息化水平，而量化管理能提高实验室的管理效率和水平，所以LIMS是基础，量化管理是支撑，LIMS与量化管理相辅相成，共同推进实验室的现代管理。