利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质

Joanne Mather, Dominic Moore, Robert S. Plumb和Paul Rainville

沃特世公司(美国马萨诸塞州米尔福德)

简介

烷基磺酸，尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸，作为一类常用的烷化剂，在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂，并在API的化学合成中用于纯化步骤。此外，为了改善化学性质或提高生物利用度，这些磺酸也常用作药物的最终成盐。

合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都被认为具有基因毒性，而其它酯类也可能存在基因毒性，因此需要在药物和药品中进行监测。

过去用于分析此类烷基磺酸酯的典型方法均建立在GC/MS或HPLC/UV/MS的基础之上，其中的衍生化步骤通常需要大约20到30分钟的运行时间。之前，我们已经展示了如何通过用UPLC®/MS在不到5分钟的运行时间内获得良好的结果。

在这篇应用纪要中，我们将会介绍仪器设备的最新进展如何针对这些基因毒性杂质提供更强的分析能力和易用性。我们还将展示如何利用具有正负离子切换功能的Xevo TQD所拥有的高灵敏度缩短此类杂质的分析时间。此外，利用RADAR™降低基质干扰有助于加快方法开发过程。

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（来源：沃特世科技（上海）有限公司）

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