一、产品(http://www.chemdrug.com/invest/)简介：
品名 | 商品名 | 纯度 | 物化性质 | 参考剂量 | 主要副作用 | 纯度 | 药效 |
西地那非 | 万哎可（伟哥） | 99% | 苦，不溶水和酒 | 50-120mg | 大：表现为头晕头痛 | 99% | 1h起效，时长8h |
他达那非 | 希艾力（西力士） | 99.8% | 无，不溶水和酒 | 10-30mg | 小：表现为头晕 | 99.8% | 1h起效，时长72h |
伐地那非 | 爱力达 | 99.7% | 苦，溶水和酒 | 5-20mg | 中：头晕眼花 | 99.7% | 0.5h起效，时长6h
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二、效果及区别
西地那非： 在性活动前约1h按需服用，服药后需有性刺激。但在性活动前0.5～4h内的任何时候服用均可，基于药效和耐
受性，一天剂量可于50～120mg之间调整，一天用药勿超过1次。有研究表明，健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)志愿者单次剂量增至800mg， 不良反应与低剂量时相似，但发生率增加。当用药过量时，应根据需要采取常规支持疗法。由于西地那非与血浆
蛋白结合率高，且不从尿中清除，因此血液透析不会增加清除率。
西地那非口服后吸收迅速，10～40min起效，绝对生物利用度约为40%。空腹口服30～120min后达血药浓度峰值（
cmax），餐后口服90～180min达cmax。健康志愿者单剂口服100mg，24h后血药浓度约为2ng/ml，cmax为440ng/ml
。肝功能异常、严重肾功能不全或65岁以上老年人用药后曲线下面积（AUC）升高。西地那非及其主要循环代谢
产物（N-去甲基化物）均约有96%与血浆蛋白结合，蛋白结合率与药物(http://www.chemdrug.com/)总浓度无关。组织分布良好，分布容积 （Vd）为105L。西地那非主要通过肝脏的微粒体酶细胞色素P450 3A4（CYP 3A4，主要途径）和细胞色素P450
2C9（CYP 2C9，次要途径）清除。其主要代谢产物（N-去甲基化物）具有与西地那非相似的PDE选择性，其血浆
浓度约为西地那非的40%，因此西地那非的药理作用大约有20%来自于其代谢产物。西地那非及其代谢产物的消除
半衰期约为4h，给药量的80%主要以代谢产物的形式经粪便排泄，13%经肾排泄。健康志愿者服药后90min，在精
中测得西地那非的量不足给药量的0.001%。
他达那非：点：起效时间理论上较西地那非更快16分钟之后，受到性刺激就会勃起，目前自制配制胶囊为45分钟
之内起效，持续时间3至5天。
他达那非参考资料：口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均上限观测血浆浓度（Cmax）。口服本品后的
生物利用度尚未明确.他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间（早
晨或晚上）对吸收率和程度没有临床意义的影响，平均分布容积约63升，说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓
度、血浆内94%的他达拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。在健康受试者口服他达拉非平均清除
率为2..5L/hr,平均半衰期为17.5小时.他达拉非主要以无活性的代谢产物形式排泄,主要从粪便（约61%的剂量）
,少部分从尿中排出（约36%的剂量）。
伐地那非：1.推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在房事之前大约25-60分钟服用。在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中，房事前4-5小时服用，仍显 示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应
进行治疗。
2.剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
3.肝损害：轻度肝损害的患者(child-pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(child-pugh B)，由于伐地那非的
清除率减少，建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(child-pugh C)的伐
地那非的药代动力学研究尚未进行。
4.肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行
。
5.合并用药：某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞
剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最
低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用。
三、成本核算及性价比
成本：
按临床参考用量：西地那非100mg，他达那非20mg；伐地那非10mg，计算每粒单位配方用量
每粒单位原药成本：他达那非<=西地那非<伐地那非<0.1元/粒
性价比说明：
1、西地那非。国内几乎为印度进口产品，质量远远达不到辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)原药标准，且质量不稳定。但由于产品单价低，质量差强人意。性价比居中。
2、他达那非。原厂商品仍在专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)期，国内几乎为科研原药，可出口用。国内质量也是参差不齐的，单用HPLC检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)纯度，一般都能达到99%以上含量。但是实际质量效果，并不是以纯度为指导而是有效成分纯度。这没一个严格标准，通常异构体控制在1%以内，有效覆盖人群基本能达到80%。这也是国内很多产品质量不稳定的原因。
基于本公司原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)成本，性价比高于西地那非。
3、伐地那非。也在专利期，产品仅供科研和出口。本产品属于快速见效性，自生成本较高，单价也高。性价比低于西地那非。
武汉德美凯生物科技是一家以客户为中心，诚信立本的企业(http://www.chemdrug.com/company/)，我们的产品均符合国家标准和行业标准。如果您不
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（来源： 武汉德美凯生物科技有限公司 ）
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