微载体培养技术在抗体生产中的应用
- 滨州贝尔凯瑞生物技术有限公司2017年5月3日 10:24 点击:1424
微载体培养技术是一种细胞大规模培养技术,通过搅拌培养液,使微载体悬浮,促使细胞在微载体表面增殖并成单层分布。微载体是指直径为60-250μm的微球,具有无毒性,密度均一等特点,可用于贴壁依赖性细胞贴附在微球表面单层生长,有效地扩增了细胞贴附面积,有利于大规模细胞的培养,常被用于生产疫苗,基因工程药物等。
利用传统的抗体生产方案,如腹腔培养和摇瓶培养,无法满足工业级客户的抗体需求量(克级)。云克隆利用成熟的微载体培养技术和生物反应器系统,通过不断加入新鲜培养基并不断抽走含细胞代谢废物的消耗培养基,使杂交瘤细胞在相对稳定的生长环境内增殖,实现了杂交瘤细胞体外大规模高密度培养,并有效地提高了单位培养液中抗体的浓度,从而得到大批量的稳定的抗体产品。
表1.单克隆抗体制备工艺比较
生产方法 评价指标 | 腹腔培养 | 传统单层培养 | 微载体悬浮培养 |
生产成本 | 低 | 高 | 低 |
抗体稳定性 | 不稳定 | 稳定 | 稳定 |
抗体效价 | 重复性低 | 重复性高 | 重复性高 |
抗体产量 | 5-20mg/mL (腹水10-20mL) | 0.1-1mg/mL 培养体积<1L | 1mg/mL 培养体积>1000L |
生产周期 | 10-15d | 3d | 3d |
伦理与动物福利 | 不符合 | 符合 | 符合 |
仪器设备 | — | — | 细胞生物反应器系统 |
外源性污染 | 风险大 | 无 | 无 |
对比传统的细胞培养法和腹腔培养法,微载体培养技术优势明显,见表1。通过微载体培养技术的引入以及杂交瘤细胞“种子库”库存积累,云克隆可以源源不断地为工业级客户提供高品质且重复性佳的抗体产品。
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