卡尔费休库伦法应用于软胶囊中水分的测定

软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。
    特点
(1) 液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。据测，明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气氧化吸湿等。
(3) 摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高。
(4) 内容物均一性佳，含量偏差非常低。
(5) 能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品，医药品应用较合适。因其与一般食品不同，异味，异臭成份多。
(6) 胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目。
(7) 圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器。
(8) 对于低沸点，挥发性（如香料等）物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
(9) 不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。
(10) 软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求：小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀；应外观整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，无异臭；除另有规定外，应密封贮存。
适宜药物编辑
(1) 油性药物及低熔点药物最适宜制软胶囊。油性药物（如维生素E）及在常温下是液体或半固体的药物，以往为了制剂，常在制备时采用吸附、固化等技术处理，由于加入吸附剂等辅料，使体积增大，或在制备时需加热干燥处理，此时药物又易从吸附剂等辅料中游离或渗出，使主药损失，影响疗效。但软胶囊剂是将油性药物及低熔后药物用脂溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充或滴丸，省去了了吸附辅料，不但制剂小型化，也避免药物的游离和渗出等问题的出现。如牡荆油胶丸和消炎痛法尼酯胶丸等。
(2) 对光敏感、遇湿热不稳定、或者易氧化的药物可制成软胶囊。有些药物如挥发油等对光敏感；有的药物遇湿热易分解、挥散；有的药物在制备和贮存时易氧化。为防止药物遇光分解，可以在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等遮光材料，会取得良好的光稳定性。为防止药与空气接触，可在制备过程中通入惰性气体。软胶囊的囊材由甘油和明胶等组成，壁较厚，又无透气性，因此软胶囊剂是防止药物氧化的优良制剂。如维生素E胶丸、活性维生素D3胶丸及罗钙全胶囊等。
(3) 软胶囊可制成直肠栓剂。方法是：将主药溶解或制成油溶性混悬液制备软胶囊，再以此胶囊剂制成栓剂。与一般栓剂相比，直肠胶囊栓在直肠内更容易扩散和吸收，且制备方法较一般栓剂简单，使用方便。
(4) 具不良气味的药物、及微量活性药物。软胶囊剂能掩盖药物的不良气味已是众所周知的特点。一些微量活性药物剂量很小，如阿洁骨化醇和骨化三醇（每粒均含药量0.25μg）最宜制成软胶囊剂。
(5) 具有挥发性成份，易逸失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗，又能避免制剂放置后挥发油的逸失，提高了药物的质量和疗效。
(6) 生物利用度差的疏水性药物如环孢菌素水溶性差，将其与油性载体制成微乳剂后装入软胶囊，可大提高其生物利用度。若采用其他固体制剂，这类药物难以达到有效血药浓度。

很多人会用到加热炉+库伦法水分测定仪的搭配来测定，其实如果我们了解了软胶囊的组成那么我们完全不用加热炉就可以准确的来测量水分了。

1.我们首先分析软胶囊的组成部分，软胶囊一般由软胶囊壳和药物组成，那么我们再来分析软胶囊壳的组成，软胶囊壳大部分成分都是明胶，那么明胶有没有什么溶剂可以溶解它呢，答案是肯定的。明胶可以溶于甘油、乙酸、水杨酸、苯二甲酸、尿素、硫脲、硫氰酸盐、溴化钾等溶液，不溶于乙醚、乙醇、氯仿等有机溶剂，这里我们选择中性PH的溶剂氯仿来做为增溶剂那么我们可以很容易溶解软胶囊壳。软胶囊壳中的药物本身一般为液体，那么液体中的水是比较容易用卡尔费休容量法测定的。这样样品溶解的问题我们可以得到解决。

2.溶剂的配比：首先用无水甲醇和氯仿配比为1:1的溶液25ML作为溶剂。

3.把溶剂添加到卡尔费休微量法水分测定仪的电解池中，然后让仪器平衡。这一步主要是为了反应掉混合溶剂中的水分；

4.仪器达到平衡后，我们把事先准备好的样品添加到电解池中，如果仪器有滴定延迟功能，那么根据样品的多少，来开启10-60秒的滴定延迟，这样有助于软胶囊的溶解。

通过这几步我们就可以很容易得到软胶囊中的水分了。