全国医用设备资格考试-全自动生化分析仪技师专业考试大纲

全国医用设备资格考试
全自动生化分析仪技师专业考试大纲
（2008年版）
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部
人 才 交 流 服 务 中 心
说     明
为更好地贯彻落实《大型医用设备管理办法》（卫规财发[2004]474号文）精神，中华医学会和卫生部人才交流服务中心自2004年开始分别组织对全国医用设备使用人员进行培训和专业技术知识统一考试。
为使应试者了解考试范围，卫生部人才交流服务中心组织有关专家编写了《全国医用设备资格考试大纲》，作为应试者备考的依据。
全国医用设备资格考试
全自动生化分析仪技师专业考试大纲
第一单元   全自动生化分析仪的相关基本概念
1.1 全自动生化分析仪
1.2变异系数
1.3系数K值
1.4 摩尔消光系数（?）
1.5 准确度
1.6正确度（真实度）
1.7 精密度
1.8 测量不确定度
1.9偏倚
1.10 结果比对
1.11 溯源性
1.12标准品(参考物质)
1.13一级标准品（一级参考物质）
1.14二级标准品（二级参考物质）
1.15决定性方法（一级参考方法）
1.16参考方法（二级参考方法）
1.17实验室常规方法
1.18校准物
1.19质控物
1.20最佳条件下的变异（OCV）
1.21常规条件下的变异（RCV）
1.22质量控制（QC）
1.23室内质量控制（IQC）
1.24室间质量评价（EQA）
1.25延迟时间
1.26 双波长
1.27反应杯空白
1.28试剂空白
1.29样品空白
1.30后分光
1.31终点分析法
1.32连续监测法
1.33实验室认可
1.34实验室认证
1.35线性范围
1.36可报告范围
1.37方法学性能验证
1.38检验前程序
1.39检验后程序
第二单元   全自动生化分析仪的分类
2.1根据反应装置的结构分类
2.1.1连续流动式
2.1.2离心式
2.1.3分立式
2.1.4干片式
2.2根据自动化程度分类
2.3根据同时可测定项目分类
2.4根据仪器的复杂程度分类
2.5根据分析系统试剂开放程度分类
第三单元  全自动生化分析仪安装及使用前准备
3.1全自动生化分析仪工作环境的要求
3.2全自动生化分析仪实验用水要求
3.3操作程序文件的要求
3.4操作人员培训的要求
第四单元   全自动生化分析仪的基本结构及工作原理
4.1 样品系统
4.2 试剂系统
4.3 条形码识读系统
4.4 反应系统
4.5 清洗系统
4.6 管路系统
4.7比色系统
4.8程序控制系统
4.9携带和交叉污染试验及纠正
4.10波长的选择
第五单元   全自动生化分析仪常用分析技术
5.1 光谱分析技术
5.1.1吸收光谱分析法
5.1.2散射光谱分析法
5.2电化学分析技术
第六单元   全自动生化分析仪检测的质量控制
6.1 校准     
6.2 室内质量控制 (IQC)   
6.3 室间质量评价 (EQA)
第七单元   全自动生化分析仪使用的试剂盒的评价
第八单元   临床生物化学实验方法的选择与评价
8.1实验方法和标准品的选择
8.2实验方法选择的要求和步骤
8.3实验方法的评价
8.4方法评价实验
8.5临床生物化学方法学性能验证
8.6诊断试验的性能评价
第九单元   全自动生化分析仪常用测定项目的反应原理
9.1常用测定反应的基本知识
9.1.1常用测定项目的指示反应
9.1.2酶及代谢产物的常用分析方法
9.2常用测定项目的反应原理
9.2.1丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定：连续监测法
9.2.2天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定：连续监测法
9.2.3总胆红素（T-Bil）测定：重氮法、氧化酶法 钒酸法（化学氧化法）
9.2.4直接胆红素（D-Bil）测定：重氮法、氧化酶法、钒酸法（化学氧化法）
9.2.5碱性磷酸酶（ALP）测定：连续监测法
9.2.6γ-谷氨酰转肽酶（GGT）测定：连续监测法
9.2.7总胆汁酸（TBA）测定：循环酶法
9.2.8血清总蛋白（TP）测定：双缩脲法
9.2.9血清白蛋白（ALB）测定：溴甲酚绿法
9.2.10 Ⅳ型胶原（CL-Ⅳ）测定：免疫透射比浊法
9.2.11肌酸激酶（CK）测定：连续监测法
9.2.12肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定：免疫抑制法（酶活性测定）、单克隆抗体免疫法（酶质量测定）
9.2.13乳酸脱氢酶（LD）测定：连续监测法
9.2.14肌钙蛋白I（TnI）测定：免疫透射比浊法
9.2.15超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定：免疫透射比浊法
9.2.16葡萄糖（Glu）测定：葡萄糖氧化酶-终点法（GOD法）、己糖激酶-连续监测法（HK法）
9.2.17糖化血红蛋白A1c（HbA1c）测定：亲和层析高效液相法、离子交换高效液相法、免疫透射比浊法
9.2.18尿素（Urea）测定：尿素酶-连续监测法
9.2.19肌酐（Cr）测定：碱性苦味酸法；肌氨酸氧化酶法
9.2.20尿酸（UA）测定：尿酸酶过氧化物酶偶联-终点法
9.2.21胱抑素C（Cys-C）测定：免疫透射比浊法
9.2.22尿微量白蛋白（mAlb）测定：免疫透射比浊法
9.2.23N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定：CNP-NAG连续监测法
9.2.24甘油三酯（TG）测定：磷酸甘油氧化酶-终点法（GPO-PAP法）
9.2.25总胆固醇（T-CHO）测定：胆固醇氧化酶-终点法（COD-PAP法）
9.2.26高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定：选择遮蔽法
9.2.27低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定：选择遮蔽法
9.2.28载脂蛋白A1（apoA1）测定：免疫透射比浊法
9.2.29载脂蛋白B（apoB）测定：免疫透射比浊法
9.2.30脂蛋白a（Lp(a)）测定：免疫透射比浊法
9.2.31钾（K）测定：离子选择电极、酶法
9.2.32钠（Na）测定：离子选择电极、酶法
9.33氯（Cl）测定：离子选择电极
9.2.34总二氧化碳（CO2）测定：电极法、酶法
9.2.35钙（Ca）测定：甲基麝香草酚蓝比色法、邻甲酚酞络合酮比色法
9.2.36磷（P）测定：紫外分光光度法、硫酸亚铁磷钼蓝比色法
9.2.37铁（Fe）测定：比色法
9.2.38镁（Mg）测定：甲基麝香草酚蓝比色法
第十单元   全自动生化分析仪的操作程序
10.1 准备工作
10.1.1开机前的准备工作
10.1.2开机
10.1.3开机后的准备工作
10.1.4关机
10.2 操作流程
10.2.1校准操作
10.2.2质控操作
10.2.3常规标本的测定
10.2.4急诊标本的测定
10.2.5复检标本的测定
10.2.6测定结果的检查及输出
10.3 参数设置
10.3.1试验参数的设定
10.3.2组合项目的设定
10.3.3标准参数的设定
10.3.4质控参数的设定
10.3.5试剂装载程序的设定
10.4 维护保养
10.4.1定期保养
10.4.2必要保养
10.5 报警及异常符号的解决
10.6注意事项