新一代分子诊断技术 SAT法

SAT是一种新型RNA检测技术——核酸恒温扩增实时荧光检测技术。该技术为我国自主创新的核酸检测技术，是目前SFDA批准的唯一的核酸恒温放大实时荧光检测技术产品, 拥有两项核心发明专利技术：提取、纯化靶核酸的方法及其应用（特异磁珠法，中国专利号：200810111478.6），核酸恒温同步放大检测方法及其应用（中国专利号：200810111479.0）。在欧美等发达国家, SAT 的同类技术(TMA)目前已广泛应用于临床检验领域，为主要的检测方法, 但在国内, 仍属首创。

该技术作为临床的辅助诊断技术，以尿液、泌尿生殖道拭子、呼吸道分泌物等作为检测样本，进行各类病原体感染的临床检测及用药后监测。

SAT技术原理：在同一温度下（42°C），以RNA为起始模板，通过M-MLV反转录酶产生一个双链DNA拷贝，然后利用T7 RNA多聚酶以该DNA拷贝为模板，产生多个（100-1000个）RNA拷贝；每一个RNA拷贝再从反转录开始进入下一个扩增循环；同时，带有荧光标记的探针和这些RNA拷贝特异结合，产生荧光。该荧光信号可由荧光检测仪器实时捕获，直观反映扩增产物的产生。

SAT技术具有四大特点：一是专有的核酸恒温放大实时荧光检测体系；二是更高的扩增效率（30分钟内扩增10亿倍），确保更高的检测灵敏度；三是活菌检测技术 —— 由于RNA在自然环境中快速降解，在死亡的病原体中几乎检测不到RNA，有效地解决了PCR技术产品导致的假阳性、临床判断不准确、滥用抗生素等问题。为遏制抗生素滥用，目前国家卫生部已经出台《抗菌药物临床应用管理办法》，而SAT技术的应用，可大大降低医疗成本和耐药产生的机会，大幅度减少医疗时间和费用。