省级实验动物质量检测机构技术审查细则

序号

审查内容

   符   合     

 基 本 符 合

 不 符 合

1

组织与管理

1.1

相对独立的地位

是独立法人单位，有独立的建制。所有检测人员的工作质量不受来自商业、行政方面的压力影响。

属某单位或某组织的一部分，有相对独立的建制，所属单位领导公正声明，能确保检测工作的公正性。

无独立地位，无法公正承担检测任务。

1.2

条件保障有力

有合理的机构设置和相关条件保障，财务上有独立帐号或独立核算。

机构设置和相关条件能保障检测工作的进行，财务上独立核算。

检测工作无条件保障。

1.3

整体组织协调

技术质量负责人有条件保证整体检测工作的协调、管理与监督。属不同单位的实验室共同组成的检测机构，指定总负责人并签定有关协议书。保证机构有效运转。

技术质量负责人无法实施管理与监督，各实验室间不能协调开展工作，不同单位组织的检测机构无协议书或责任声明。

1.4

相关文件齐全

相关文件齐全、规范。

文件齐全，但部分内容描述不够科学、明确。

文件不全或文件齐全但大部分内容不科学，无法实施或根本不可行。

1.5

安全防护措施

危险物品有明确标识；毒、污物（包括动物尸体）有安全处理措施；实验操作人员上岗有防护措施；有防火、防毒等措施。

危险物品标识不明显或无标识；毒、污物处理有措施但不够安全；个别人员上岗不采取防护措施；防火、防毒等措施不够得力。

危险物品无管理措施；毒、污物处理无措施；上岗人员无防护措施；无防火、防毒等措施。

2

人员

2.1

全体人员

有足够的人员，所有检测人员具有中专以上学历；中级技术职称以上人员占技术人员总数的50%以上；所有检测人员需有上岗证书或经过专业培训；各类人员对专业知识及技能现场考核合格者达90%。

兼职人员不超过50%或个人兼职不超过一项；个别检测人员无上岗证书或未经专业培训，但有近期培训计划；各类人员对专业知识及技能现场考核合格率达60%。

兼职人员超过50%或个人兼职超过一项；上岗人员即无上岗证书或未经培训，又无培训计划；各类人员对专业知识及技能现场考核合格率低于60%。

2.2

检测人与复核人

从事本专业3年以上。

从事本专业不满3年，但经过专业培训。

从事本专业不满3年，又未经过专业培训。

2.3

审核人

具有中级技术职称并从事实验动物专业3年以上。

初级职称但具有硕士学历，从事本专业1年以上；初级职称但具有大学学历，从事本专业3年以上；中级职称，经过专业培训。

达不到基本符合条件者。

2.4

技术质量负责人

具有高级技术职称并从事实验动物专业3年以上。

有高级技术职称并从事实验动物专业不满3年，但经过专业培训。

无高级技术职称或未经过专业培训。

3.

仪器设备

3.1

主要仪器设备

具有申请拟开展检测工作所需要的主要仪器设备。

主要仪器设备不全，但可在相关实验室使用性能符合检测工作要求的仪器设备。

仪器设备不能保证检测工作开展。

3.2

工作状况和技术指标

每台仪器设备应有明显的计量检定标志表明其工作状态，其技术指标符合检测工作的要求。

每台仪器设备都能良好运行，其技术指标基本能符合检测工作的要求。

仪器设备无计量检定标志或其技术指标达不到检测工作的要求。

3.3

仪器设备的保管

仪器设备放置合理，有专人负责。

仪器设备放置基本合理，有专人负责。

仪器设备放置不合理或无专人负责。

3.4

仪器操作规程和使用记录

操作规程齐全、规范，有完整的使用记录。

操作规程基本齐全、规范，使用记录基本完全。

没有操作规程或使用记录。

4

设施与环境

4.1

实验室能源、采光与通风

具有双路供电和空调系统，自然采光良好，实验室安装通风装置。

单路供电，自然采光，实验室通风良好。