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临床基因扩增PCR检验实验室技术验收报告

互联网2007年12月12日 20:53 点击:7253

附件2

          临床基因扩增检验实验室技术验收报告

 

一.基因扩增检验实验室基本情况

(一)实验室所属法人单位名称:                                   

地址:                                                        

邮编:             

法定代表人:             实验室负责人:                        

联系人:          email:                                      

电话:                     传真:                               

       

     ()接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:

      

 

 

 

 

 

      . 验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》

     . 验收时间:                                                   

     . 验收评审地点:                                               

. 技术验收结论:

合格,建议授予验收合格证书;尚存在部份一般缺陷,缺陷为项。

基本合格,尚存在部份严重缺陷和一般缺陷,严重缺陷为项,一般缺陷为  , 限期改进,改进后授予验收合格证书;

不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请。

() 验收中发现的问题及意见: 

附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;

附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;

附件3:整改要求。

      () 需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。

() 验收评审员姓名及签名:

   主评审员姓名:                    签名:                

   评审员姓名:                      签名:                

                                   签名:                

                                   签名:                

   协调员姓名:                      签名:                

                       

签字时间:                        

() 签字地点:                                          

验收评审组意见:

                                                                

                                                                  

                                                                

                                                                 

                                                                  

                                                                  

                                                                  

                                                                   

                                                               

                                                               

                                                               

                                                                

                                                                

                                                               

                                                                 

                                                                 

                                                                

                                                               

 

 

附件3     临床基因扩增检验实验室技术验收表

 

序号

 

      

  

  

                 

 

符合

 

基但本有

符缺

合陷

不符合

缺此项

暂不需考核

 

 

  评论与说明

1

实验室设置和设备

 

 

 

 

 

 

1.1

实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并

 

 

 

 

 

 

 

1.2

各工作区须有明确标记

 

 

 

 

 



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