临床生化实验室检验仪器的配置

上海第一人民医院 叶解明、丁国清

　　生化实验室是现代医院不可缺少的一个重要部门，生化检测离不开分析仪器。随着医学科学的发展，各种仪器进入临床实验室，二级医院需求，能开展生化检验项目在肾功能、肝功能、心功能、血脂、酶类、血气、电解质离子、血糖和蛋白等测定。三级医院除了上述生化检验项目外，还需增加药物浓度的分析的监测。 20 世纪末至 21 世纪初正是国内经济发展迅速，国内卫生事业也进步得最快时期，临床生化检验项目增多和工作量增加，越来越依靠仪器、设备和各种试剂。因此，现代医院如没有现代自动仪器设备，没有现代的检测手段，没有高质量的试剂供应，就不能为现今医疗诊断供有力的保障。本文阐述各级医院的生化检验部门必须基本配置仪器设备的要点

　　基本的仪器设备是开展检测项目与试验的基本条件，没有相应的仪器，就不可能开展某些项目的检查。例如，没有血气分析仪就不能检测血液中的 PH 、 PCO2 、 PO2 以及酸碱平衡的有关项目，不能及时准确判断酸碱平衡状态及失调的程度，达不到有针对性的治疗。又例如，治疗药物浓度监测（ TDM ）是近年发展的一项很有实用意义的技术，三级甲等医院要求开展这方面检查，如果没有血液药物浓度检查仪（ TDX ）或高压液相色谱分析仪（ HPLC ），就不能开展这方面检查。所以基本的检测仪器设备，是检验质量的基本保证，是医院分级配置依据之一。

　　根据国内医疗卫生事业发展的状况和水平，国际医学发展的趋势及国情出发，各级医院生化实验室应具备的仪器和设备分述如下。

　　一级医院：规模较小，担负着繁重的医疗任务，起着承上启下的作用，要使医疗质量与水平有所提高，仪器设备配置水平是一个衡量标志。除了基础的离心机、恒温水箱、冰箱和比色计外，还应配置自动稀释驻加样器，智能型半自动生化分析仪（如类似上海安泰公司 AT 系列半自动生化分析仪）或自动生化分析仪。半自动生化分析仪所用试剂与大型生化仪是通用的，使用灵活方便。半自动生化分析仪并非只用于一级医院，二、三级医院也应配置，以供门急诊或其他特殊需要。此外，还可配置钾钠离子分析仪，酶标分析仪，尿液生化分析仪等。

　　二级医院：除上述配置外，二级医院生化实验室应配置蛋白电泳仪、计量天平、酸度计、分光光度计、超净水装置、中弄功能齐性能稳定的全自动生化分析仪，应具备同时检测 40 个以上项目，最快每小时达 500 个结果以上速度。血气分析仪是临床需经常检测的项目，对危重病人抢救、心肺功能不全病人检测、术后病人酸碱平衡情况的了解与治疗意义很大，在二级医院应该配置。有条件医院还可配置激素测定、药物测定仪器。

　　三级医院：除上述要求外，三级医院不仅医疗质量和医疗水平要求高，而且是培养人才，出科研成果最多的医院。因此，生化实验室的设备和仪器应反映国内和地区的先进水平，除了具备二级医院生化实验室应有的仪器和设备外，全自动生化分析仪开展多项目检测，如可进行 40 项以上项目，首选每小时可完成 1000 个以上测试的新型号的功能完善的大型全自动生化仪。高压液相色谱仪（ HPLC ）、原子吸收分光光度仪（ AA ）、药物浓度监测仪（ TDM ）、自动免疫化学系统仪器（ ICS ）、氨基酸分析仪、 DNA 分析仪、流式细胞仪也逐渐用于临床，大医院应拥有这样仪器。

　　急诊生化仪器的配置主要以血气、电解质、肾功能、心功能、血糖等急诊项目为主，可以配置干式生化仪，也可选择小型湿式生化仪。

　　配置大型高值仪器，一般要考虑性能价格比，其次是 3~8 年周期内不被淘汰，再者是良好的售后服务。对全自动生化分析仪还要考虑试剂的开放性及配备离子选择性电极，而流式细胞仪、 DNA 分析仪、原子吸收分光光度仪等除了需要外，还应考虑本部门的具体情况如：

•  经济实力，包含以后零配件和试剂配套的价格；

•  仪器使用的技术人员培训；

•  仪器的维护和维修；

•  仪器的经济效率；

•  仪器的质量保证等。

　　现在由于各种全自动检测分析系统日趋成熟，只需几台套仪器即能对各专业的大部分检测工作做到实时随机检测，致使工作台的减少与实验室的合并成为必然趋势，生化，血液，免疫化学，凝血等部门重组为一个临床检测中心。成为自动化、高质量、开放型实验室，该实验室的典型布局分为三个区域：

•  中心处理区：样品接受、处理、离心等；

•  自动化分析区：生化、血液、免疫化学、凝血；

•  手工操作区：电游， DNA 等。

　　随着实验室信息系统（ LIS ）和医院信息系统（ HIS ）的普及和功能完善，使医生发出检验指令到结果报告的整个流程实现真正自动化成为可能。