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Gordian Surgical的TroClose1200获得CE认证

美通社2016年9月8日 8:49 点击:873

以色列米斯加夫2016年9月6日电 /美通社/ -- The Trendlines Group 旗下投资组合公司 Gordian Surgical 的 TroClose1200™ 获得了 CE认证。TroClose1200™ 是一款具有综合关闭机制的创新套管针,能够在腹腔镜手术期间对腹壁切口进行缝合。

Gordian Surgical 宣布完成了有关开始销售 TroClose1200 的 CE 认证的登记和接收工作。在获此认证的同时,Gordian 还获得了 ISO13485 认证。

The Trendlines Group旗下投资组合公司Gordian Surgical的TroClose1200™获得了CE认证。TroClose1200™是一款具有综合关闭机制的创新套管针,能够在腹腔镜手术期间对腹壁切口进行缝合。

Gordian Surgical 的 TroClose 1200 作为套管针,在手术期间可借此将手术器具插入腹部并缝合内部切口,从而实现“合二为一”的作用机制。目前,外科医生会在手术结束时进行费时且困难的切口缝合,并插入手术缝线,或者使用一个额外的器具来缝合内部切口。在采用 TroClose1200 独特设计的分离机制之后,手术缝线在手术开始时就被插入组织,并且在整个手术过程中被固定住,从而确保在移开 TroClose1200 之后,能实现轻松且快速的切口缝合。

Gordian 已经开始采用 TroClose1200 进行人体试验,以证明其安全性和有效性,截至目前,该公司已经成功地完成了34例腹腔镜手术,这包括子宫切除、胆囊切除术(胆囊摘除)、疝修补和缩胃手术。这些手术由位于以色列及国外的两家医疗中心的4位不同外科医生实施。Gordian 预计到2016年末将完成另外50例新增手术,并将此作为该试验的一部分。

Gordian 首席执行官 Zvi Pe'er 对此评论说:“获得 CE 标志认证将使我们进入下一阶段并开始销售,这也是我们发展的重要一步。我们希望在2017年上半年开售。”

Gordian Surgical 从 The Trendlines Group、Pirveli Ventures(在以色列运作的加拿大基金会)、中国投资基金弘励创投 (Virtus Inspire Ventures)、Israel's Office of the Chief Scientist(以色列首席科学家办公室)和私人投资者(包括以色列与美国知名外科医生)那里筹得约300万美元的投资。

联系人:Zvi Peer,电邮:zpeer@gordiansurgical.com,电话:+972-50-4203333

消息来源: Gordian Surgical


(来源: 美通社


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