BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证

以色列荷兹利亚2016年9月7日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商 BlueWind Medical 今天宣布，该公司治疗胫周边神经痛 (PNP) 的 VIVENDI 微型无线神经刺激设备已经获得 CE 认证。这是继几个月前该公司治疗膀胱过度活动症 (OAB) 的设备获得 CE 认证之后其先进神经刺激平台上获得这项认证的第二个产品。

欧洲约800万人，美国约600万人患有 PNP，其中约14%患是糖尿病患者。PNP 是一种会对患者生活质量、日常生活功能、睡眠、工作效率等各方面造成影响的令人虚弱的疼痛。治疗 PNP 最常采用药物疗法，包括强效使用阿片类药物，因此 PNP 是阿片类药物在美国被广泛使用的主要原因之一。

治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗胫周边神经痛(PNP)的VIVENDI微型无线神经刺激设备已经获得CE认证。

BlueWind VIVENDI System 是一款无线、无电池的神经刺激器，尺寸为0.26cm/3cm,比市面上常见的神经刺激器小90%。将这款微型设备植入胫神经附近，然后通过电流刺激胫神经，有助于缓解或掩盖疼痛感。设备通过仅需约30分钟的简单小型微创手术便可植入，并且由一个在踝关节按需佩戴的外部控制器无线提供电能，对患者非常方便。

患者可自行决定使用这款可穿戴设备进行治疗的频率和时间。通常使用后疼痛感立即减轻，效果可持续30分钟至几个小时。在欧洲领先疼痛中心进行的一项针对13名植入患者的多中心临床研究发现，经过6个月的跟踪调查，83%患者的 VAS 疼痛评分降低了超过50%。

Bluewind 首席执行官 Guri Oron 表示：“这种新的治疗方法，改变了患者如今的治疗方式，减轻了他们对阿片类药物或其他药物治疗的需求，使他们能够控制自己的康复过程。由于现有神经刺激器的尺寸和复杂性，直到今天都不可能使用神经刺激器局部治疗慢性周围神经痛。而 BlueWind 的微型无线神经刺激器尺寸大大缩小，便于进行简单的植入操作，准确锁定疼痛位置，而且方便患者在家使用。”

比利时多学科疼痛中心 AZ Nikolaas 董事长 Jean-Pierre Van Buyten 教授表示：“BlueWind Vivendi 系统为许多没有其它缓解疼痛方法的患者提供了一个解决方案。设备很小易于植入，而且非常便于患者激活与使用。患者感觉疼痛时即可使用，使用后疼痛感立即并持续减轻。”

Rainbow Medical 首席执行官、BlueWind Medical 董事长 Efi Cohen Arazi 表示：“BlueWind VIVNEDI 是我们今年获得认证的第二款产品，它显示了我们平台拓展用于多个适应症和独立市场的能力。公司如今有两款产品获得监管批准，我们将继续投资，以进一步扩大平台的用途。”

BlueWind Medical 简介：

BlueWind Medical 由首屈一指的以色列创新与投资公司 Rainbow Medical 创立于2010年。该公司正在开发一种可通过微创手术植入的微型无线神经刺激平台技术，用来治疗多种适应症。BlueWind Medical 由一支经验丰富且专注的工程师与研究人员团队领导，致力于追求最高品质的产品和最先进的工程流程。通过将患者需求放在第一位，BlueWind 能够创造一个多功能的高效平台，改变神经刺激行业的发展。

Rainbow Medical 简介

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com) 是一家独一无二的私人运营性投资公司，为在众多医学领域中开发由 Yossi Gross 发明的突破性医疗器械的初创公司提供种子资金和发展支持。通过帮助应对大量未被满足的市场需求，Rainbow Medical 致力于改善人们的生活，并为其股东创造可观的投资回报。

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