艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒说明书

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒说明书

肿瘤坏死因子α（TNFα）属于促进和维持炎症反应的促炎细胞因子。巨噬细胞和T细胞产生的细胞因子在急性和慢性炎症是中心作用。慢性炎症性疾病的治疗，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、风湿性关节炎因此，疾病或银屑病越来越频繁地发生TNFα直接干扰潜在的炎症反应。

抗TNFα治疗的有效性通常与患者血清中的治疗性抗体可以检测到患者，即所谓的谷平面。各种因素影响谷平面的高度。其中包括剂量抗TNFα治疗的频率、疾病活动、个体药代动力学差异和抗治疗性抗体（抗药物抗体，ADA）[1，2]。假设：ADA在功能上中和或加速治疗性抗体消除。因此，ADA教育的后果可能是抗TNFα抗体应用过程中治疗失败以及严重过敏反应。

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒可靠地测量有效活性物质浓度并为主治医师提供陪伴治疗的机会在早期阶段进行优化。

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒基本参数：

中文名称：戈利木单抗药物水平检测试剂盒

英文名字：lDKmonitor®Golimumab drug level

编号：IDK-K9656

规格：96Tests

保存建议：置于2-8°C保存

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒组分：

Art.-Nr.    Inhalt      Kit-Komponenten    Menge

K 9656     PLATE     Mikrotitermodul, vorbeschichtet 12x 8 Vertiefungen

K 0001.C.100 WASHBUF Waschpufferkonzentrat, 1 0x 2x 100ml

K 9656 CONJ Konjugatkonzentrat, 100x,peroxidasemarkiert 1x 200µl

K 9656 STD  Standards, lyophilisiert(Konzentrationen der Spezifikation entnehmen) 2x 6 vials

K 9656 CTRL1 Kontrolle, lyophilisiert(Bereich der Spezifikation entnehmen)   2x 1 vial

K 9656 CTRL2 Kontrolle, lyophilisiert(Bereich der Spezifikation entnehmen)   2x 1 vial

K 0004.100 SAMPLEBUF Probenverdünnungspuffer,gebrauchsfertig 1x 100ml

K 0002.15 SUB Substrat (Tetramethylbenzidin),gebrauchsfertig 1x 15ml

K 0003.15 STOP Stopplösung, gebrauchsfertig 1x 15ml

来源：https://www.amyjet.com/products/IDK-K9656.shtml

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艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒说明书

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒试剂的储存和制备：

•多次使用试剂盒时，请确保试剂按照标签上的指示进行储存，并且仅用于各自的试剂。此外，所需的试剂量是新涂抹的。工具包在规定的保质期内，根据样品体积，最多可使用4倍。

•使用前应立即使用体积小于100µl的试剂离心以避免体积损失。

•洗涤缓冲液的制备：洗涤缓冲液浓缩液（WASHBUF）使用前必须在纯水中稀释（100ml WASHBUF兑900ml纯水），充分混合。由于盐含量高在浓缩物中可能发生晶体形成。晶体溶解了室温或在37°C水浴中。WASHBUF可：在2–8°C下储存，直到规定的有效期。这个

洗涤缓冲液（1:10稀释的WASHBUF）在2–8°C条件下在封闭容器。

•冻干标准品（STD）和对照品（CTRL）的温度为2–8°C储存、使用至规定的有效期。重构规范可在规范数据表中找到。

•缀合物的制备：在使用1:101的洗涤缓冲液（例如100µl CONJ10ml）之前，立即稀释缀合物浓缩物（CONJ）洗涤缓冲液）。CONJ在规定的到期日前稳定在2–8°C。共轭物（1:101稀释CONJ）不稳定，可能未存储。

•所有其他测试试剂均已准备就绪，并在2–8°C下储存，可以使用到指定的有效期（见标签）。

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒试验原理：

该ELISA用于定量测定游离戈利单抗（抗TNFα定向抗体）。在该测定中，游离TNFα治疗抗体戈利单抗（例如SIMPONI）结合®) 来自固定在平板上的特异性单克隆抗戈利单抗抗体样品。洗涤步骤后，检测结合的TNFα治疗抗体戈利单抗（例如SIMPONI）®) 通过加入过氧化物酶缀合物。四甲基联苯胺（TMB）用作过氧化物酶底物。通过加入酸停止酶反应。这将导致颜色从蓝色变为黄色。生成的显色化合物是在450nm处进行光度测量。颜色的强度是

游离TNFα治疗抗体戈利单抗（如SIMPONI）®) 直接成比例。

游离的浓度

TNFα治疗抗体戈利单抗（如SIMPONI）®) 在样品中。

移液方案

使用前，将所有试剂和样品置于室温（15-30°C），充分混合。在记录表中标记标准品/对照品/样品的位置。从套件中取出所需的微量滴定条。未使用的微量滴定条必须放置在封闭的

铝包装在规定的有效期之前储存在2–8°C是在自动处理测试的情况下，特定于机器需要对程序进行调整，以满足相应的技术条件。

艾美捷戈利木单抗药物水平检测试剂盒相关文献：

1. Ordas I, Mould DR, Feagan BG, Sandborn WJ (2012) Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms.

Clin Pharmacol Ther 91(4): 635-646.

2. Xu, Z. et al. Population pharmacokinetics of golimumab, an anti-tumor necrosis

factor-alpha human monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis. J.

Clin. Pharmacol. 49, 1056–70 (2009).

3. Vincent, F. B. et al. Antidrug antibodies (ADAb) to tumour necrosis factor (TNF)-

specific neutralising agents in chronic inflammatory diseases: a real issue, a clinical perspective. Ann. Rheum. Dis. 72, 165–78 (2013).

来源：https://www.amyjet.com/products/IDK-K9656.shtml

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艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒说明书

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒是一种酶联免疫吸附试验（ELISA），用于定量测定游离抗肿瘤坏死因子α治疗抗体Certolizu单抗（例如Cimzia）®) 在人血清中。适用于

体外诊断，专业人士使用。这个可以手动完成处理。该测试补充了在使用Cimzia治疗期间的治疗监测® （certolizumab pegol）。

Certolizumab是重组体的Fab’片段，与聚乙二醇（PEG）缀合的人源化抗体。因此这也被称为certolizumab pegol。certolizumab pegol（西姆齐亚）®) 是一种TNFα抑制剂，用于治疗

使用慢性炎症性疾病，如克罗恩病和类风湿关节炎。肿瘤坏死因子α（TNFα）属于促进炎症反应的促炎细胞因子和维护。慢性炎症性疾病的治疗因此，直接干扰潜在炎症反应的抗TNFα抗体越来越多地被使用。治疗的有效性通常与下一次注射前不久注射的治疗性抗体的数量有关在患者血清中可以检测到药物给药山谷镜。各种因素影响着谷平面的高度。这些包括抗TNFα治疗的剂量和频率，疾病活动、个体药代动力学差异和抗治疗性抗体（抗药物抗体。

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒可用于测量治疗性抗体的水平血清样本中的塞妥珠单抗。结果有助于治疗医生在早期监测和优化治疗。

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒基本参数：

中文名称：塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒

英文名字：lDKmonitor®Golimumab drug level

编号：IDK-K9656

规格：96Tests

存储：

新鲜取出的血清可在2–8°C下储存七天。-20°C时样品可储存长达六个月。稀释血清样本不能储存。

来源：https://www.amyjet.com/products/IDK-K9662.shtml

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试验原理丨艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒试验原理：

该ELISA用于定量测定游离的certolizumab（抗TNFα定向抗体）。在本试验中来自样品的certolizumab与板结合的TNFα。洗涤步骤后，通过添加certolizumab特异性过氧化物酶缀合物。TMB用作过氧化物酶底物。酶反应是通过加入酸来实现的停止。这会导致颜色从蓝色变为黄色。由此产生的显色化合物用光度法测定。颜色的强度为与游离的塞妥珠单抗含量成正比。基于标准曲线显示了样品中游离塞妥珠单抗的浓度。

移液方案：

使用前，将所有试剂和样品置于室温（20–30°C）带来，混合均匀。

从套件中取出所需的微量滴定条。未使用的微量滴定条必须与2–8°C时重新密封铝包装中的除湿袋在11个月内储存和使用。

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒可用于测量治疗性抗体的水平血清样本中的塞妥珠单抗。结果有助于治疗医生在早期监测和优化治疗。

艾美捷塞托利珠单抗药物水平检测试剂盒注意事项：

1.100µl标准品、对照品和样品（稀释样品）微量滴定条的吸液管压痕。

2.盖条并在25°C的热振动筛中1小时550rpm孵育。

3.丢弃凹槽中的内容物，并用250µl洗涤缓冲液各5次洗在最后一个洗涤步骤之后，洗涤缓冲液的残留物通过取下吸水纸上的轻敲。

4.用移液管将4100µl共轭物（CONJ）移入所有凹陷。

5.盖条并在25°C的热振动筛中1小时550rpm孵育。工作说明IDKmonitor® certolizumab药物水平。

6.丢弃凹槽中的内容物，并用250µl洗涤缓冲液各5次洗在最后一个洗涤步骤之后，洗涤缓冲液的残留物通过取下吸水纸上的轻敲。

7.用移液管将100µl基质（SUB）注入所有凹陷。

8.15–20min*在室温（20–30°C）下在黑暗中孵育。

9.用移液管将100µl塞子溶液（STOP）注入所有凹陷，混合。

10.在450nm的微量滴定板光度计中测量参考波长620nm（或690nm）。如果没有可用的参考波长，则仅测量450nm。如果光度计测量范围内最高标准的消光应在405nm与620nm（690nm）之间立即测量。

来源：https://www.amyjet.com/products/IDK-K9662.shtml

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艾美捷IFN-gamma体内抗体参数及应用

艾美捷IFN-gamma体内抗体背景：

干扰素γ（IFN-γ）或II型干扰素是一种二聚可溶性细胞因子，是II型干扰素的唯1成员。它是一种细胞因子，对抵抗病毒和细胞内细菌感染的先天性和适应性免疫以及肿瘤控制至关重要。IFNG主要由天然杀伤（NK）和天然杀伤T（NKT）细胞产生，作为先天免疫应答的一部分，一旦抗原特异性免疫发展，则由CD4和CD8细胞毒性T淋巴细胞（CTL）效应T细胞产生。IFNG具有抗病毒、免疫调节和抗肿瘤特性。

艾美捷IFN-gamma体内抗体基本参数：

中文名称：抗小鼠IFN gamma体内抗体-低内毒素 (XMG1.2)

英文名字：Anti-Mouse IFN gamma In Vivo Antibody - Low Endotoxin (XMG1.2)

编号：ICH1141

规格：5mg /25mg/50mg/100mg

应用类型：ELISA Capture, ELISPOT, IHC (Frozen), Neutralization, Western Blot, CyTOF

免疫原：Purified Recombinant Mouse IFN-gamma (>98%)

来源宿主：Rat

反应性：Mouse

保存建议：抗IFN-γ体内抗体低内毒素（XMG1.2）在2-8°C无菌储存至少一周。对于长期储存，在工作体积中无菌等分试样，无需稀释，并在–80°C下储存。避免重复冻融循环。

艾美捷IFN-gamma体内抗体其它热门研究：

Anti-Mouse CD86 In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (GL1)  ICH1038UL

Anti-Mouse CD32/CD16 In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (2.4G2)   ICH1056UL

Anti-Mouse CD54 In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (YN1/1.7.4)   ICH1059UL

Anti-Mouse CD172a In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (P84)  ICH1076UL

Anti-Mouse CD209b In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (22D1)  ICH1077UL

Anti-Mouse CTLA-4 In Vivo Antibody - Ultra Low Endotoxin (UC10-4F10-11)  ICH1085UL

抗小鼠CD86体内抗体超低内毒素（GL1）ICH1038UL

抗小鼠CD32/CD16体内抗体，超低内毒素（2.4G2）ICH1056UL

抗小鼠CD54体内抗体超低内毒素（YN1/1.7.4）ICH1059UL

抗小鼠CD172a体内抗体，超低内毒素（P84）ICH1076UL

抗小鼠CD209b体内抗体，超低内毒素（22D1）ICH107UL

抗小鼠CTLA-4体内抗体，超低内毒素（UC10-4F10-11）ICH1085UL

来源：https://www.amyjet.com/products/ICH1141.shtml

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艾美捷IFN-gamma体内抗体免疫荧光实例展示

艾美捷IFN-gamma体内抗体-低内毒素（XMG1.2）是在符合cGMP的ISO质量标准9001:2015设施中生产的。ichorbio的低内毒素抗体的内毒素含量是竞争对手同类抗体的一半，低于1.0EU/mg。

艾美捷IFN-gamma体内抗体基本参数：

目标：γ干扰素

规格：1mg、5mg、25mg、50mg和100mg

同种型：IgG1

其他名称：干扰素γ

物种反应性：老鼠

特异性：抗IFN-γ体内抗体-低内毒素（XMG1.2）识别小鼠IFN-γ的表位

净化方法：

根据物种和同种型，使用多步骤亲和层析方法如蛋白A或G纯化该单克隆抗体。

免疫原：纯化重组小鼠IFN-γ（>98%）

浓度：1.0毫克/毫升

纯度：>通过SDS-PAGE分析95%，并通过银染色分析。

内毒素：<1.0 EU/mg，通过LAL法测定

聚合水平≤5%

存储：该抗体在2-8°C下储存至少4周。对于长期储存，在不稀释的工作体积中等分，并在-20°C或-80°C下储存。避免重复冻融循环。

应用：ELISA捕获、ELISPOT、IHC（冷冻）、中和、Western印迹、CyTOF

应用说明：每个研究者应确定其特定应用合适的工作稀释度。

仅供研究使用。不用于诊断或治疗程序。

针对同一目标的抗体：抗IFN-γ体内抗体-低内毒素[H22]（ICH109），抗IFN-伽马体内抗体-超低内毒素[H02]（ICH1 09UL）

艾美捷IFN-gamma体内抗体免疫荧光（石蜡包埋切片）：

图：石蜡包埋的乳腺癌组织切片在4˚下标记IFN-g（1:100）过夜，然后进行山羊抗小鼠IgG H&L（Alexa Fluor）的免疫荧光分析® 通过小鼠乳头注射MDA-MB-231细胞并生长5周。图像在尼康A1R显微镜系统上以4倍放大率（第一幅图像）或60倍放大率采集（第二幅图像）。 

来源：https://www.amyjet.com/products/ICH1141.shtml

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艾美捷利妥昔单抗Rituximab参数及应用

艾美捷利妥昔单抗Rituximab背景：

利妥昔单抗是一种针对CD20抗原的基因工程嵌合鼠/人单克隆IgG1κ抗体。利妥昔单抗的分子量约为145 kD。利妥昔单抗由哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）产生。

艾美捷利妥昔单抗Rituximab基本参数：

中文名称：利妥昔单抗 生物仿制药-科研级别

英文名字：Rituximab Biosimilar - Research Grade

编号：ICH4011

规格：0.1mg

来源宿主：Humanized

反应性：Human

保存建议：在2-8°C无菌条件下储存至少一周。对于长期储存，在工作体积中无菌等分试样，无需稀释，并在–80°C下储存。避免重复冻融循环。

艾美捷利妥昔单抗Rituximab其它热门研究：

美泊利单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4036

维多株单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4035

乌司奴单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4034

苏金单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4033

雷莫芦单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4032

雷珠单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4031

帕妥珠单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4030

派姆单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4029

帕尼单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4028

奥法木单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4027

来源：https://www.amyjet.com/products/ICH4011.shtml

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艾美捷利妥昔单抗Rituximab化学性质说明

随着抗体药物研发的急剧需求，体内研究抗体的地位也越来越重要。艾美捷利妥昔单抗Rituximab有以下几种规格：5mg、10mg、20mg、50mg、100mg。

艾美捷利妥昔单抗Rituximab化学性质：

同种型：人IgG1（N297A/E356D/M358L）-Kappa

其他名称：B淋巴细胞表面抗原B1，Bp35，白细胞表面抗原Leu-16，跨膜4域亚家族A成员1，MS4A1

宿主：人

物种反应性：人类

特异性：检测人CD20。这种非治疗性抗体使用与治疗性抗体利妥昔单抗相同的可变区序列。伊可比奥的利妥昔单抗生物类似物仅供研究使用（RUO）。

净化方法：根据物种和同种型，使用多步骤亲和层析方法如蛋白A或G纯化该单克隆抗体。

浓度：1.0–5.0毫克/毫升

配方：无菌、透明、无色、无防腐剂的溶液，含有聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠。pH为6.5，不含BSA和叠-氮-化物。

纯度：>SDS-PAGE和HPLC测定95%

内毒素：≤ 0.75 EU/mg，通过LAL法测定

存储：Rituximab Biosimilar–研究级在2-8°C无菌储存至少四（4）周。对于长期储存，在工作体积中无菌等分试样，无需稀释，并在–80°C下储存。避免重复冻融循环。

应用：功能分析

应用说明：每个研究者应确定其特定应用合适的工作稀释度。

使用：伊可比奥的利妥昔单抗生物类似物仅供研究使用（RUO）：不用于诊断或治疗程序，患者不能购买。

同种型对照：散装人IgG1同种型对照（IB1）[ICH2254]

艾美捷利妥昔单抗Rituximab其它热门研究：

帕尼单抗 生物仿制药-科研级别   ICH4028

奥法木单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4027

奥滨尤妥珠单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4026

伊匹单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4025

依洛尤单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4023

依那西普 生物仿制药-科研级别  ICH4022

达雷木单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4020

地诺单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4019

阿特珠单抗 生物仿制药-科研级别  ICH4018

来源：https://www.amyjet.com/products/ICH4011.shtml

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艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒，基于比色法来检测

糖酵解是指在氧气不足条件下，葡萄糖或糖原分解为丙酮酸或乳酸的过程，此过程中伴有少量ATP的生成.这一过程是在细胞质中进行，不需要氧气，每一反应步骤基本都由特异的酶催化.在缺氧条件下丙酮酸则可在乳酸脱氢酶的催化下，接受磷酸丙糖脱下的氢，被还原为乳酸.

艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒，是基于比色法来检测培养液或者细胞内的L-乳酸的含量.首先乳酸脱氢酶将乳酸氧化形成丙酮酸和DANH， 然后NADH还原INT形成颜色产物，最后在490-520nm处测吸光度值.

艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒基本参数：

中文名称：糖酵解分析试剂盒-1个试剂盒

英文名字：Glycolysis Cell-Based Assay Kit

编号：600450-1

规格：1ea

保存建议：将其置于-20°C下保存.

艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒特点：

1、简单的一步法，不用洗脱即可高通量的筛选糖酵解的调节因子

2、筛选之后的细胞不会受到任何的损伤.

3、试剂盒存储温度是-20度，稳定期6个月.

来源：https://www.amyjet.com/products/600450-1.shtml

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艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒基本参数和相关研究

艾美捷基于糖酵解细胞的测定试剂盒提供了一种比色法，用于检测培养细胞产生和分泌的糖酵解最终产物L-乳酸。在该测定中，乳酸脱氢酶催化NAD+和乳酸之间的反应，产生丙酮酸和NADH。NADH直接将四氮唑盐（INT）还原为吸收490至520nm的有色甲杂。产生的甲糖的量与培养基中乳酸的量成正比，因此是糖酵解的间接测量。该测定可适用于高通量筛选，以检查基于细胞的系统中的糖酵解调节物。此外，非侵入性采样使细胞保持完整，从而允许对额外标记物进行多重检测。

艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒基本参数：

中文名称：糖酵解分析试剂盒-1个试剂盒

英文名字：Glycolysis Cell-Based Assay Kit

编号：600450-1

规格：1ea

保存建议：将其置于-20°C下保存.

艾美捷细胞糖酵解分析试剂盒相关文献：

Kumari, S., Khan, S., Gupta, S.C., et al. MUC13 contributes to rewiring of glucose metabolism in pancreatic cancer. Oncogenesis 7:19, (2018).

Gomez de Cedrón, M., Acin Pérez, R., Sánchez-Martínez, R., et al. MicroRNA-661 modulates redox and metabolic homeostasis in colon cancer. Mol. Oncol. 11(12), 1768-1787 (2017).

Sakamoto, S., Miyara, M., Sanoh, s., et al. Mild MPP+ exposure-induced glucose starvation enhances autophagosome synthesis and impairs its degradation. Sci. Rep. 7, 46668 (2017).

相关研究：

14079  Heptelidic Acid

10007737  Lipoxin A4-d5

10007819  SREBP-2 Transcription Factor Assay Kit

10007896  N-hexanoyl-L-Homoserine lactone

10008041  20S Proteasome Assay Kit

10009365  MTT Cell Proliferation Assay Kit

来源：https://www.amyjet.com/products/600450-1.shtml