DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程

（一）　DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪 开/关机程序

1 开机　

1.1 打开电源开关

1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。起始菜单显示。

1.3 确认打印机控制面板指示灯亮，打印纸充足。

1.4 仪器软件初始化

1.4.1 从起始菜单按Run Immulite选项，并按下回车键。系统显示微机与仪器建立通讯，并开始下传软件。

1.4.2 提示Turn on Report Printing? (Y/N)时选Y。

1.4.3 提示<S>hort or <L>ong Reports?时选S。

1.4.4 提示Enter Your Name or User ID，输入操作者姓名。

1.4.5 提示Are the Time and Date Correct?时选Y。

1.4.6 按下Go 键，仪器开始自检，当提示Remove All Tubes From Load Chain, Press Go When Completed.时，从进样链条上取走所有试管，完成后再按下GO。

2 关机(为24h开机，一般情况下不进行关机操作)

2.1 中止仪器运行：仪器运行结束10min后或按3次Pause后将自动关机。

2.2 中止电脑与仪器的联接：按Log Off → Log Off System退出。

2.3 备份系统文件：从开始菜单按Backup/Restore 作备份。

2.4 清洗吸样针

2.4.1 用Probwash 程序和针头清洗液清洗针头。

2.4.2 收藏针头清洗瓶。

2.4.3 按Esc回到主启动菜单并选Exit to DOS 。

2.5 清空实验材料,盖紧试剂瓶并冷藏。

2.6 关掉计算机。

(二)DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　分析参数设置程序

1 从Configuration 菜单选择ASSAY SETTINGS子菜单，按回车键。

2 在对话框中输入分析项目代号并按回车键，弹出一个对话框。

3 对检测项目的默认单位进行定义，按回车键确认。

4 在顶部的空白里填充该检测项目的参考范围的低值和高值，如果是采用长报告的报告格式，就要依次把其余6个附加的空白里都填入数据。

5 按Esc键退出，按Y保存。

（三）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　校准程序

1 主曲线扫描

1.1 仪器校准采用试剂盒配套的主曲线，每个批号的试剂盒都有主曲线，其有关参数存在试剂盒的条形码中。

1.2 在主屏幕按Data Entry → Kit Entry，用激光扫描器依次扫描试剂盒上的条码。

1.3 待所有条码被扫入后，显示该试剂盒的一系列信息。可以按F10进行打印。

1.4 按Esc键退到主屏幕。

2 校准运行

2.1 选择Data Entry 的Patient Entry菜单。

2.2 在样品杯对应的空白内输入#，表示为校准品，紧接着输入放校准品的样品杯号。按回车键。

2.3 跳出一个对话框，按照提示分别对检测项目，试剂批号，校准品批号及浓度水平进行定义。

2.4 每一项输入后按回车键确认。

2.5 在每一种浓度水平的校准物后面放置4个反应杯，最后按 Go运行。

2.6 校准成功后，会给出此批号试剂对该校准品反应曲线的斜率和截距。

（四）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　室内质控程序

1 质控设置

1.1 在主屏幕按Data Entry → Contry Entry，按回车键。

1.2 选择 Entry New ,进入一个新质控品的定义对话框，对其名称，过期时间，质控源，批号进行定义。

1.3 键入质控项目的检测代号，按回车键。

1.4 输入该质控的期望值或其范围的低值和高值，按回车键确认并保存。

1.5 添加其他与该质控分析相关的期望值。

1.6 按 Page Down 及Esc 回到主屏幕。

2 质控运行

2.1 在主屏幕按Data Entry → Patient Entry，按回车键。

2.2 在样品杯号的空白内键入 $ 标志后再输入盛放质控品的杯子号码，按回车键。

2.3 根据对话框选择要做的质控名称，按回车键。然后按Esc退到主屏幕。

2.4 将质控物加到所定义的样品杯中，后面跟上相应的5个反应杯。最后按 Go运行。

（五）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　试剂装载程序

1 试剂准备

1.1 将试剂装入冷藏室中的试剂托盘，将托盘放回试剂冷藏室。

1.2 对准试剂托盘柄上和试剂冷藏室转轴上的刻度线,向下按，使转轴的顶端同托盘柄平齐。

1.3 打开试剂瓶盖，检查并用一次性移液管除去所有气泡。

1.4 关上试剂冷藏室盖。

2 试剂信息输入

2.1 按下Go键。仪器开始读取试剂条码。

2.2 检查装载试剂状态屏幕，确认所有试剂盒都已输入并校准。

2.3 按下Esc键回到主屏幕。

2.4 读完试剂条码后，进样链条开始向前移动并且显示下列信息

2.4.1 DPC Immulite Running

2.4.2 To Add or Change Reagents, Press Pause

2.5 日常启动步骤完毕，可以随时进行检测。

（六）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　标本测定程序

1 常规标本测定

1.1 将盛有标本的样品杯放入黑色样品杯固定器上。

1.2 将样品杯固定器放上进样链，其后紧跟最多5个不同的测试杯。

1.3 确认样本和试剂无气泡。

1.4 移空样品篮。

1.5 按 GO键运行标本测定。

2 急诊标本测定

2.1 移动左面链条上的样品杯和测试杯，在移空位子上放入急诊样品杯和测试杯。

2.2 按 GO键运行急诊标本测定。

3 结果查询

3.1 在主屏幕选择History Review中的Ptient Review菜单，弹出一个对话框。

3.2 可以根据对话框中的样品杯号，接受号序号，患者姓名等一个或多个信息进行填充查询。

3.3 也可以根据标本检测的日期时间查询检验结果查出。

（七） DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪　维护保养程序

1　每日保养

1.1 检查蓝色2L蒸馏水瓶、黄色1L洗液瓶是否需要补充？检查底物瓶及底物喷嘴。

1.2 倒空废液瓶和废物箱。

1.3 检查注射器底部手旋螺栓以及注射器头部是否旋紧。

1.4 按下注射器、底物泵、蒸馏水泵初始化按钮各5次以上，排空注射器和管路中的气泡。

1.5 备份数据库：按Log Off → Log Off System → Back up/Restore → Backup Database → Y → Y → Y。

1.6 清洗移液探针：清洗瓶放入1号位,按Diagnostics → Download Files → Enter → Probwash → Go。

2 每周保养

检查仪器右侧的风扇滤网,必要时进行清洗后再重新装上。

3 每月保养

3.1 清洗盛放样品针冲洗液的瓶子。

3.2 更换盛放样品针冲洗液和蒸馏水容器内的管道末端滤过装置。

3.3 清洗进样链条台，样品杯收集盘，以及吸样区域。

3.4 更换刺入底物容器内的钉子。

3.5 更换小注射器顶端的装置。

3.6 检查样品针。

3.7 检测蒸馏水是否受到污染。

二、DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程

（一）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 开/关机程序

1 开机　

1.1 打开电源开关

1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。起始菜单显示。

1.3 确认打印机控制面板指示灯亮，打印纸充足。

2 分析前准备

2.1探针清洗

2.1.1 在Windows桌面双击 Diagnostics , 系统初始化。

2.1.2 点击 Condensed Run Program → Home All Motors → Run,复位所有电机。

2.1.3 点击 Load Program → Daily Probe Cleaning → Run ，运行探针清洗诊断程序：按照提示，将装有2ml探针清洁液的试剂楔放在1号位置，将装有2ml探针清洁液的标本管放在A号标本架的1号位置，点击 Press to Start Probe Cleaning 开始清洗探针。

2.1.4 显示“Promgram Complete”后，按 Exit → Quit 退出诊断程序。将两个装有探针清洁液的容器取出，清洗。

2.2系统初始化：点击Run Immulite 2000 ，系统初始化，点击 Yes → OK进入主屏幕。

2.3 检查控制条上的系统状态指示器，开始每日维护工作。见“维护保养程序”。

2.4 打开仪器上盖：点击检查控制条上的 Cover 按钮。将显示器推到仪器外面，打开仪器顶盖。

2.5 注射器初始化

2.5.1 按下绿色的Prime按钮，初始化标本和试剂加样器，直到管路和注射器中没有气泡。
2.5.2 也可以点击控制条上的Prime按钮进行初始化。（在弹出的初始化窗口上，把初始化次数（Times to Prime设置为5，然后点击OK）。

2.6 蒸馏水喷嘴初始化

2.6.1 从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴。

2.6.2 将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。

2.6.3 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。

2.6.4 将蒸馏水喷嘴插入包被珠清洗站。

2.7 底物喷嘴初始化

2.7.1 从包被珠清洗站抽出底物喷嘴。

2.7.2 将底物喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。

2.7.3 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。

2.7.4 检查底物喷嘴口是否有白色结晶。

2.7.5 将底物喷嘴插入包被珠清洗站。

2.8 关闭仪器顶盖

3 关机(为24h开机，一般情况下不进行关机操作)

2.1 点击工具条上的 Log Off → OK → Continue ,退出系统。

2.2 点击屏幕左下角Start → Shut Down → Restart the Computer → Yes 。重新启动计算机。

2.3 按照出现的提示，同时按下Ctrl ， Alt 和 Delete 3个按键 → 出现登录窗口时，按回车键。

2.4 退出系统时，系统将当前数据自动备份。

（二）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 系统参数设置程序

1 进入参数设置程序

在下拉菜单点击 Configurations → Configure 进入程序。

2 显示设置

按Display Format，选择语言、时间格式、日期格式、数字格式等，按Save保存信息。

3 稀释倍数

点击 Auto Dilutions ，设置自动稀释倍数。

4 单位名称设置

点击ID Information，在Customer Name 区域输入单位名称, 在 Instrument ID 区域输入仪器系列号。

5 检测范围设置

联机后，在下拉菜单点击 Configurations → Test Ranges ，设置测试范围。

6 单位设置

联机后，在下拉菜单点击 Configurations → Units，设置各个项目单位。

7 项目模板设置

联机后，在下拉菜单点击 Configurations → Panels，设置项目模板。

（三）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 试剂装载程序

1 试剂楔装载

1.1 点击工具条上的Home → 点击相应试剂楔的方块，查看该试剂楔详细信息（包括所有错误、失效期和校准信息）→ 确定是否需要更换试剂楔，以及哪个试剂楔需要更换。若需更换，再继续以下步骤。

1.2 打开试剂贮藏箱盖。

1.3 等到仪器进入Pause（暂停）状态，点击代表相应试剂的方块。试剂转盘旋转，试剂楔转到银白色箭头前面。

1.4 装载试剂楔

1.4.1 若有气泡则取出试剂楔，仔细打开试剂楔滑盖，擦干滑盖及其周边区域，特别是探针插入的部分。

1.4.2 将试剂楔的条码向外，放置到试剂转盘上的分割条之间。

1.4.3 向内侧推动试剂楔的滑盖，检查其动作是否灵活。

1.5 关闭试剂贮藏箱盖。听到“咔哒”声表示已关好。

2 包被珠装载

2.1 点击工具条上的Home →点击Beads（包被珠）圆圈，显示包被珠状态屏幕。

2.2 点击相应包被珠盒的方块，查看该包被珠盒详细信息（包括所有错误、失效期和校准信息）→ 确定是否需要更换包被珠盒，以及哪个包被珠盒需要更换。若需更换，再继续以下步骤。

2.2.1 把显示器转到仪器外面，打开包被珠贮藏箱盖。

2.2.2 等到仪器进入暂停状态，点击代表相应包被珠的方块。包被珠转盘旋转，包被珠盒转到黑色箭头前面。

2.2.3将包被珠盒的条码向外，放置到包被珠转盘上的分割条之间。把包被珠盒锁住。

2.3 关闭包被珠贮藏箱盖。听到“咔哒”声表示已关好。

3 新试剂盒输入

3.1 点击Run Immulite 2000 → Yes → OK → Kits,进入试剂界面。

3.2 从试剂盒中取出印着条码的盒子。

3.3 将条码扫描器向下直接放在条码上。按住条码扫描器的按钮，缓慢向下移动条码扫描器，保持扫描器接触条码。条码读完后，一声响亮的长声鸣叫表示条码扫描成功。试剂盒屏幕自动显示。

（四）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 校准品/质控品/标本装载程序

1 粘贴标本管标签

1.1 将标签固定在标本试管上。

1.2 确认标签出现在试管阅读窗中，或者位于试管阅读窗上面。保持标签下沿距离试管底部至少13mm。

2 校准品/质控品/稀释液/标本装载

在Home屏幕上，点击需要装载的试管架的字母,该试管架转动到标本试管架装卸区。（也可以直接用手转动标本转盘）。抬起盖子，用指尖抓住标本试管架，稍用力拉出标本试管架。将标本试管放入试管架中。注意要在外侧露出条码。装好标本试管架之后，推入试管架，听到“咔哒”声说明已卡住试管架。重复上述步骤，直到所有校准品，质控品，稀释液和标本都装入仪器。关闭标本转盘门。

（五）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 校准/质控/标本运行程序

1 运行校准程序

1.1 点击工具条上的Worklist,屏幕出现一个空白工作单。

1.2 点击Previous/Nex直到出现所需的校准记录。

注:若校准条码丢失或损坏，则用手工输入Adjustor Lot＃（校准批号）和Adjustor Level（校准液浓度）。然后将校准试管及其位置同标本标号联系起来。

1.3 在Kit Lot＃（试剂盒批号）项目中输入试剂盒批号数字。

1.4 点击 Accept Adjustor。若系统在Run状态，下一个试管条码记录自动出现。

1.5 重复步骤1.3和1.4，直到所有校准标本都完成输入。

1.6 将校准标签贴在相应的校准标本管上，放入试管架，点击Run Immulite 2000联机，扫描标本，点击Yes → OK进入主界面，点击Run运行。

2 运行质控程序

2.1 点击工具条上的Worklist,屏幕出现一个空白工作单。

2.2 点击Previous/Nex直到出现所需的质控记录。然后为这个试管指定标本管位置和样本编号。

注：若该质控的条码损坏或丢失，点击Control，输入Control Lot Number（质控批号）、Control Name（质控名称）和Control Level（质控水平）到相应的栏目中。

2.3 在Teste栏目输入检测名称,按回车键。或点击Tests，然后从一个检测项目列表中选择。组合检

测可以点击Panels进行设置。

2.4 点击 Accept Control，接受该质控。

2.5 重复步骤2.2～2.4直到每个质控标本都已经指定了检测项目。

2.6 将质控标签贴在相应的质控标本管上，放入试管架，点击Run Immulite 2000联机，扫描标本，点击Yes → OK进入主界面，点击Run运行。

3 运行标本测定程序

3.1 点击工具条上的Worklist,屏幕出现一个空白工作单。

3.2 点击Previous/Nex直到出现所需的标本记录。

3.3 点击Tests或Panels，输入该标本所需项目，点击Accept Patient 接受该标本。

3.4 重复上述步骤完成所有标本的输入。

3.5 检查标本状态，在实验过程中可以检查在下拉菜单中选择 Tools ，在选择子菜单 Show Sample Tubes in Racks 出现标本状态屏幕。

3.6 将标本标签贴在相应的检测标本管上，放入试管架，点击Run Immulite 2000联机，扫描标本，点击Yes → OK进入主界面，点击Run运行。

4 结果查询

联机后，在主界面点击Review，仪器默认日期为当天，可以按 Date And Time 更改日期时间。选择结果类型：All， Patient， Adjustor， Control Verifier，按Previous/Next查看结果。

（五）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪 维护保养程序

1 每日维护

1.1 检查水桶及洗液桶，倒空废物。

1.2 拧紧注射器和手旋螺丝。

1.3 初始化注射器。

1.4 检查底物瓶、底物喷嘴和底物液面高度。

1.5 初始化底物泵和水泵。

1.6 清洗加样探针。

2 每周维护

2.1 打开仪器上盖，在仪器右侧后上部位的夹层中拉住风扇滤网一边的拉手，拉出风扇滤网。

2.2 在自来水龙头下冲洗滤网，轻轻拍打滤网以清除所有灰尘。

2.3 将干燥的风扇滤网插回仪器右侧后上部位的夹层。关上仪器上盖。

3 每月维护

3.1 清洗洗液瓶：用70％异丙醇溶液清洗蒸馏水瓶和瓶盖，然后用蒸馏水彻底冲洗整个瓶子。在重新安装蒸馏水瓶时，要注意管路接口是否接好。
3.2 用表面清洁剂和湿布擦拭进样平台、收集篮和加样区。

3.3 戴上无菌手套更换底物刺针。

3.4 更换小注射器活塞头。

3.5 清洗仪器系统。

4 每半年维护

4.1更换管路过滤器，按照下列步骤更换管路过滤器：

4.2更换大注射器活塞头。

5 不定期维护

5.1 清洁样本条码驱动轮O形胶圈。

5.2 更换加样探针。

5.3 更换保险管。