Backman CX3血钾测定SOP

钾（Kalium,K⁺）

标准化操作程序文件

单位： ****医院

部门： 检验科生化室

文件编号： ****-***-SHH-001

版本： 1.0

批准日期： 2006年10月1日

有效期： 一年

复审计划： 每年进行复审，测定系统发生变化时需进行修订

发放部门： 检验科生化室

编写者： ***

审批者： ***

保管者： ***

修订记录：

钾（Kalium,K⁺）

1 ．原理

1 . 1 方法学：ISE 间接法（BECKMAN SYNCHRON CX5 离子选择电极）。
1 . 2 方法原理：钾（K）试剂测试的原理是：使用BECKMAN SYNCHRON CX离子选择电极（ISE ) 电解质缓冲液（Buffer）及参考液（Reference )，配合BECKMAN SYNCHRON CX 校正液1 , 2 的使用，在BECKMAN SYNCHRON CX5的生化仪器，定量血清、血浆、尿液中钾的浓度。BECKMAN SYNC HRON CX5生化仪测量钾离子浓度的方法是藉由测量溶液内电解质的活性，进而换算出钾的浓度。测量钾离子浓度，等量的样本大约69 microliters）会与缓冲液相混合。试剂与样本的比例是一份的样本比上20份的试剂。高质量力的缓冲液常常用来持续增强离子强度，并且在电极形成了一个固定活性常数。由于固定活性常数的产生，电极能够藉由校正达到应达的浓度。

1 . 3 反应方程式：钾电极含有一层Valinomycin的膜。其物理性的结构是在膜上含有能与钾离子相同直径大小的复合位ComPlexing Site ）。当复合情形发生时，电位的改变会发生在膜上。这个改变会经过钠参考电极。在钠参考电极上，小的温度改变及电子讯号传递的变化都会通过此驳回技术（rejection）而得到补偿。电位的改变是依循着“Nernst ”方程式来计算钾离子的浓度。

E＝constant+ ( slope ) [ Log ( K ⁺ ) ]
在这理想的情况下，缓冲溶液的PH从3～9，钾电极会传递1000比1的选择性给钠电极，并且对氢离子不敏感。
2 ．样本：
2 . 12 . 1 病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
2 . 2 样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。新鲜的、刚被抽出的血清、血浆或尿液是最佳的样本选择。如果用血浆作样本，可使用肝素抗凝剂。全血是不被推荐的样本。
2 . 3 样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，因此影响测定水平。故在采血前至少应静坐5min 。一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过lmin ，穿刺成功后立即松开止血带。采血前24 小时禁食高脂。（详见本科制定的静脉采血SOP文件）2 . 4 样本接收：接收标本时应检查标本是否符合要求（要求封密、无溶血、无杂物）、所用试管是否正确、试管标签是否填写完整、并询问采血时间，对不合格标本应退回重采，并填写记录。

2 . 5 样本保存：
2 . 5 . 1 采血管应该一直保持垂直、塞住的姿势。血清或血浆应该立即被分离，避免接触到血球部分。从采血到上机的最长时间限制是2 小时。

2 . 5 . 2 分离的血清或血浆在巧℃ 到30 ℃ 的环境下不应该保存超过8 小时。假如测试无法在8 小时内完成时，血清或血浆应该被保存在2℃～8 ℃的环境中；假如测试无法在48 小时内完成，或分离的样本无法储存超过48小时，样本应该冰冻在零下15℃～20℃的环境中。冰冻的样本只能解冻一次，有时分析物产生降低或恶化的情形多半是因为重复冰冻及解冻的原因所造成。
2 . 5 . 3 假如使用尿液样本时，整个收集的过程应该在2 小时内完成。若是检测24 小时尿液的样本，保存样本的容器应该放置在冰箱或是在保存的过程中持续冰浴。假如需要防腐剂，应当在尿液收集前事先加入容器中。
3 ．试剂：
3 . 1 厂商：贝克曼公司。
3 . 2 包装：每一组试药皆为贝克曼公司出品，包含以下：
3 . 2 . 1 离子选择电极（ISE）电解质缓冲液（Buffer）试药：
一个离子选择电极（ISE）电解质缓冲液（Buffer）桶子（2000ml ) ;
一份使用说明书。
3 . 2 . 2 离子选择电极（ISE）电解质参考液（Reference）试药：
一个离子选择电极（ISE）电解质参考液（Reference ）桶子（2000ml ) ;
一份使用说明书。

3 . 3 每个测试所需试剂量：

3 . 4 试剂准备：无需准备直接使用。

3 . 5 试剂表现：取决于是否成功的校正及质控液的结果是否落在可接受的范围之内，并另列于本手册的CONTROL PROCEDURE 部分。
3 . 6 试剂储存：
3 . 6 . 1 离子选择电极（ISE）电解质参比液（Reference ）试剂，当在未曾打开的情况下，储存在室温时，可一直稳定到试剂标签所列的有效日期。一旦试剂开封之后，在室温的情况下，试剂上机的稳时间30 天，除非已经过了试剂标签所列的有效日期。3 . 6 . 2 离子选择电极（ISE）电解质缓冲液（Buffer）试剂，当在未曾打开的情况下，储存在室温时，可一直稳定到试剂标签所列的有效日期。一旦试剂开封之后，在室温的情况下，试剂上机的稳时间印天，除非已经过了试剂标签所列的有效日期。
3 . 6 . 3 任何电解质试剂在运送过程中是冰冻的情况，请先回温到室温并且温和的上下混合至少20 分钟。
4 ．适用仪器：
适用于本室BECKMAN SYNCHRON CX5 全自动生化分析仪。
5 ．校正：
5 . 1 校正液：贝克曼SYNCHRON CX 校正液1 , 2 。
5 . 2 校正液准备：无须准备。
5 . 3 校正液储存：
5 . 3 . 1 假如未开封，贝克曼校正液1 , 2 储存在＋2 ℃ 到＋8 ℃ 时，可一直稳定到校正液卷标所列的有效日期。一旦校正液开封之后，在＋18℃ 到＋25℃ 的情况下，校正液上机的稳定时间30 天，除非已经过了校正液卷标所列的有效日期。
5 . 3 . 2 重复的冷冻校正液会容易造成结晶体的产生，一旦从冰箱拿出之后，应该将校正液放置在室温下。
5 . 4 校正须知：
5 . 4 . 1 在这系统计算机的内存之中，存在着校正因子。
5 . 4 . 2 在正常操作的情形下，每8小时要校正一次。除此之外，每当更换新的试剂及作任何保养动作之后皆需要作校正液的测试。
5 . 4 . 3 欲查询更多有关校正的步骤，请参考操作手册。
5 . 4 . 4 系统在校正完毕之后会自动换算出校正报告，假若出现校正失败的情形时，报告会印出错误的讯息，并且系统会自动改变成“校正失败”的状态。欲查阅错误讯息，可查阅操作手册的附录G 。6 ．质控：
6 . 1 质控品：郎道非定值（冻干）质控血清（中、高值两个浓度水平）;5ml×20／每盒。

6 . 2 质控品准备：每瓶加蒸馏水5ml，完全复溶后分装于lml 带盖离心管中，放置-20℃冰箱保存。使用前从冰箱取出两个浓度的质控血清各一支，放置室温待完全溶化后摇匀即可使用。

6 . 3 质控品储存：未开封质控品2～8℃可保存至标签所示日期；复溶后分装于1ml 带盖离心管中，放置-20℃冰箱保存，可稳定数月。

6 . 4 质控要求：每天必须随样本做两个浓度水平的质控测试。此外每当校正、更换新的试剂及作任何保养动作之后，均需作质控液的测试。
7 ．测试步骤：
7 . 1 将试剂事先准备之后放置在试剂槽内。
7 . 2 完成放置试剂之后，需要执行校正的动作。
7 . 3 将预测之样本与品管液的项目键入计算机内。
7 . 4 放置样本与品管液入样本转盘，之后您将得到结果。
8 ．计算：
BECKMAN SYNCHRON CX5全自动生化分析仪分析后会及时的计算结果。如果操作者当初键入稀释倍数，您得到的结果便是稀释后的结果。
9 ．参考范围：
9 . 1 各实验室应根据病人族群建立自己的参考值区间。
9 . 2 血清或血浆：3.50～5.50 mmol / L 。
9 . 3 尿液：25.0～125.0 mmol/24 hrs 。
10 ．注意事项：
10 . 1 限制：
10 . 1 . 1 假如血浆是样本的最佳选择，可使用肝素抗凝剂。
10 . 1 . 2 草酸钾、氟化钠、构椽酸钠、EDTA 抗凝剂不适用。
10 . 1 . 3 假如尿液呈现云雾状或浑浊状，建议您在上机前请先离心。
10 . 2 影响：
10 . 2 . 1 下列物质被检验出会影响钾的测试方法：

10 . 2 . 2 脂血的样本（> 3 + ）应该额外离心，避免干扰物影响。10 . 2 . 3 苯甲酞胺、肝素会造成阳性影响。
11 ．性能特性：
11 . 1 分析范围：
11 . 1 . 1 血清或血浆：1.0～15.0 mmol/L。
11 . 1 . 2 尿液：2.0～200.0 mmol/L。
11 . 1 . 3 当样本的结果超过分析范围的最大值时，应该利用去离子水稀释的方式重新测试一遍。

11 . 2 精密度：适当的操作BECKMAN SYNCHRON CX5系统应该符合或小于以下所列的精密度：

12 ．临床意义：

钾的测量是用来诊断和治疗低血钾症，高血钾症，肾脏衰竭，爱迪生氏症（Addison’s Disease ) 或与电解质不平衡相关的疾病。