ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程
- 来宝网2007年8月9日 17:03 点击:3107
(一) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 开/关机程序
1 开机
1.1 打开电源总开关。
1.2 打开仪器的操作开关,使处于ON的位置。
1.3 打开相应电脑及仪器管理软件,打开打印机。
2 关机
待每日保养工作结束后,关上仪器盖子,关闭操作开关。
(二) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 分析参数设置程序
1 单位设置
1.1 按Utility键。
1.2 按Test Condition键。
1.3 在Unit一行选择需要的单位,使单位按键显示为蓝色。
2 警告值设置
2.1按Utility键。
2.2按Test Condition键。
2.3在Lower Limit 输入警告值下限。
2.4在Upper Limit 输入警告值上限。
(三) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 校准程序
1 开机校准
1.1 校准项目确定。
1.2 放入需校准项目试剂。
1.3 校准项目登录
1.4 按要求准备校准品。
1.5 校准运行
2 再校准
2.1 按QC → control键,查看校准结果。
2.2 若校准结果超过控制限±3S,应重新校准。
(四) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 室内质控程序
1 自动质控
1.1 按Utility → Control Dfinition → Control ,选择质控类型,如 PCU1 、PCU2。
1.2 选择需要质控的项目,按Active激活这些项目。
1.3 插入校准品二维码卡于阅读位。二维码必须面向阅读器。
1.4 按BC?Card?Scan,Scanning出现在状态线上。在分析仪未回到Standby 前,不要抽出此卡。
1.5 将质控品放置标本盘中,按Start开始运行。
2 手动质控
2.1 按Utility → Control Dfinition → Control ,选择质控类型,如 PCU1 、PCU2。
2.2 选择需要质控的项目,按Active激活这些项目。
2.3 插入校准品二维码卡于阅读位。二维码必须面向阅读器。
2.4 按BC?Card?Scan,Scanning出现在状态线上。在分析仪未回到Standby前,不要抽出此卡。
2.5 在Orders中选择 Control。
(五) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 试剂装载程序
1 使试剂盘处于Open状态,打开试剂盘盖。
2 将试剂放入试剂盘内(试剂盒黑色面朝内,白色面朝外)。
3 试剂盘处于Lock状态,盖上试剂盘盖。
4 按inventory键。
5 按 Reagent scan 键,仪器自动执行试剂扫描。
6 当仪器回到Standby后,试剂完成扫描,装载成功。
(六) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 标本测定程序
1 标本测定
1.1 将血清标本吸入样品杯,避免产生气泡或吸入凝块。
1.2 将样品杯依次放入样本盘,将终止码放入末位置。
1.3按Start开始运行。
2 结果查询
2.1 按Results键。
2.2 输入要查询样品结果的Sequence No或Sample ID,按Enter查询检测结果。
(七) ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪 维护保养程序
1 每日保养
1.1清洁标本/试剂(S/R)探针
1.2清洗S/R探针:按Utility → Maintenance → S/R Probe Cleaning, 输入清洗次数(一般10~30次)→ 按OK → Start开始运行。
1.3 仪器结束化保养:按Utility → Maintenance → Finalization Maintenance → Start开始运行。
2 每周保养
2.1清洁温育站
2.2 清洁sipper探针(注:仪器必须在Operation Off情况下操作)
3 每半个月保养
3.1液流清洁(Liquid Flow Cleaning)
4 每月保养
4.1 清洁S/R探针/混匀棒/Sipper探针的冲洗站
4.2 清洁软盘驱动器
4.3 数据盘(Data Disk)制作:触摸Util-Maintenance-FD Utility-FD Write,将旧数据盘取出,换上新的软盘,按Start(仪器自动制作Data Disk,并留在仪器上使用,在旧盘上注明更换日期保存好)。
5 需要时保养
5.1 清洗蒸馏水桶。
5.2 清洁废液桶。
5.3 清洁Pro Cell和Clean Cell部件。
5.4 清洁试剂盘及试剂室。
5.5 更换Pinch电子管
二、ROCHE Modular Analytics E170型自动电化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程
(一) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 开/关机程序
1 开机前准备
1.1 确保软区内没有软盘。
1.2 仪器开启前开启供水装置,然后依次开启打印机、显示屏、和计算机。
1.3 倒空废液桶。
2 开机
2.1 手工启动
2.2 自动启动
2 关机
2.1 点击LogOff → OK。
2.2 按下桔红色开关,系统关机。
2.3 按下桔红色关机键,关闭电源控制单元。
2.4 关闭主电源。
2.5 关闭供水系统。
(二) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 分析参数设置程序
1 标本架设置
1.1 在 Rack Assignment 区域,触摸Change → 触摸“范围设置窗口”,显示该子菜单。
1.2 输入选择的架子号码的范围和改变常规、复查、急诊的标本管的类型 → 触摸OK键确认。
2 条码模式设置
2.1 在 Barcode Setting 区域,触摸Change键,显示条码设置窗口。
2.2 选择Stat/Routine检查框,选择或者删除标本的条码模式。
2.3 选择 Calibrator 检查框,选择或者删除校准液的条码模式。
2.4 选择Control检查框,选择或者删除质控液的条码模式。
2.5 触摸 OK键,显示确认窗口 → 按Yes键 。
3 日期和时间设置
3.1 在Set Date/Time区域,在 Date 的选择框中选择日期模式(dd/mm/yy, mm/dd/yy或yy/dd/mm)。
3.2 在Hour的文本框中输入h。
3.3 在Minutes的文本框中输入min。
3.4 触摸Yes键。
4 画面存储功能设置
4.1 在 Screen Saver Setting 区域设置屏幕存储功能,选择Screen Saver检查框,以打开或关闭界面存储功能。如果将此功能关闭,进入第三步 。
4.2 当没有应用软件时,在Minutes文本框键入执行画面存储功能的间隔时间。
4.3 触摸Yes键。
5 定义报警设置
5.1 触摸 Alarm键,显示报警设置窗口。
5.2 选择 Edited Flag 检查框,选择或者删除显示下一个结果的报警标识。
5.3 选择 Repeat Limit Flag 检查框,重复性限制检查。
5.4 选择自动运行复查检查框,激活自动复查功能,此时标本标有重复限制检查报警。
5.5 选择 Rack Supply Complete 检查框,激活或者删除当所有标本架子均进入B…架时是否发出报警。
5.6 选择 Audible Alarm On Core 检查框,激活或者删除是否发出报警声音。
5.7 触摸Yes键,储存改变内容,并关闭报警设置窗口。
6 定义主机传输设置
6.1 开启该设置,进入Start Condition/Host Setting窗口 ,删除Communication On 检查框。
6.2 触摸Host Comm键,显示主机传输设置窗口。
6.3 运行必要的内容。
6.4 触摸Yes键,存储改变的内容,关闭该窗口。
7 定义评论
7.1 触摸 Comment键, 选择检查框,选择或者删除显示的题目和打印内容。
7.2 在文本框中键入题目,可选择一项作为主讨论题目。
7.3 触摸 Yes键,关闭此窗口。
8 试验键设置
8.1 触摸 Key Setting键,安排试验项目和试验组合键。
8.2 选择合适的标本种类(血清/血浆、尿液、脑脊液、积液)。
8.3 选择合适的组合键( Group 1~5 ),输入组合键的名称。
8.4 在32个试验键中,选择并点击一个未使用的试验键,显示试验键安排窗口, 在列表中选择待设的试验名称。触摸 Yes键。
8.5 重复8.2~8.4步骤,设置所需的各试验键。触摸 Yes键。
9 定义套餐名称
9.1 触摸Key Setting键,选择并点击一个未使用的试验键。
9.2 选择Profile Setting组合设置, 在Profile Name中键入需要的组合试验名称。
9.3 触摸Updata键→ 触摸OK键。
10 组合套餐设置
10.1 触摸Key Setting键 → 选择标本类型 → 选中所需的组合键,输入组合名称。
10.2 触摸Profile Setting键 → 在套餐名称列表中选择一个空白栏,键入套餐名称。
10.3 在Available Tests试验列表中选择试验项目, 触摸Add键,将所选项目添入Assigned Tests中。
10.4 重复10.3步骤,将该套餐所包括的试验均加入Assigned Tests列表中。
10.5 触摸Updata → OK键,关闭该窗口。
10.6 选择并点击一个未用的空白键。在试验列表中选择该套餐名称。
10.7 触摸 OK键关闭窗口, 触摸OK键,存储改变的内容。
11 加入/删除套餐中的试验
11.1 触摸Key Setting → Profile Setting键,选择所需套餐名称。
11.2 在 Available Tests列表中选择待加入套餐的项目,触摸Add键,该项目添入 Assigned Tests 中。
11.3 在 Assigned Tests列表中选择待从套餐中删除的项目,触摸Remove键。
11.4 触摸Updata → OK键,关闭该窗口 → 触摸OK键,存储所有内容。
12 删除一个套餐
12.1 触摸Key Setting → Profile Setting键,显示组合设置窗口。
12.2 触摸需要删除的组合名称, 触摸Undefined → Yes → OK键, 存储更改的内容。
13 运行默认组合
13.1 触摸Start键显示启动条件画面, 触摸默认组合键,显示每种标本类型默认组合窗口。
13.2 触摸Start或者Routine键,触摸运行标本的标本键,在组合列表中列出存在标本类型的组合列表。
13.3 触摸应用默认组合的组合名称,触摸Add键,选中的成为默认组合。
13.4 触摸OK键,存储改变的内容。关闭窗口。
14 定义质控设置
14.1 触摸 QC Setting键显示QC设置窗口,在累计方法列表框中选择Mean-R或者 X-R键(Mean-R按均值累计数据记录,X-R记录每日质控的一个点)。
14.2 从QC计算列表框中选择Day to Day或者Overall键(标准差计算的方法)。
14.3 选择Range Plot选择框,激活或者删除在累计QC画面的点的范围。
14.4 选择Routine QC检查框,激活或者删除常规质控试验选择。
14.5 触摸 OK键,存储改变的内容,关闭QC设置窗口。
15 在Utility/system界面,点击Page1/4键,显示Page 2/4屏幕,可设置试剂水平检查报警、校准遮蔽设置、加入维护管路、更新维护管路信息。
16 在Utility/system界面,点击Page 3/4键,显示Page 4/4 屏幕,可设置自动打印功能。
(三) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 校准程序
1 打印校准装载列表
1.1 触摸状态栏HostCoreE1图形键,或按F12键显示主屏幕 → 触摸Calibration And QC Select → 触摸Calibration区域红色或者黄色键,选择测定的校准选项。
1.2 在Load List区域中选择校准选项,触摸Print键,打印所有相应的校准液。
2 校准液准备
2.1 根据装载表指示,准备需要的校准液。
2.2 试剂在扫描后出现红色,表示该试剂需要校准。或在模块区域点击 Review Reagent键 ,选中Calibration Information检查框,显示各种颜色区分试剂校准情况。
3 自动运行校准
3.1 在主屏触摸 Calibration → Status → Start Up Setting
3.2 选中屏幕列表中需校准的项目,按Method区域的Full,该项目校准方法栏显示兰色的Full → 点击OK。
3.3 将校准液依次放入黑色标本架,Cal l1 和 Cal l2 必须连续放在同一架子上。
3.4 按Start Up启动键,显示启动条件界面,按Start启动校准。
3.5 校准结果自动打印,也可在 Working Information 中查看。
3.6 校准后位置栏呈现红色或者黄色的项目,为校准不成功。红色即两个信号值均失败,校准只能放弃;黄色为一个信号值失败,校准可选择接受或放弃。
3.7 点击 Reject 拒绝校准结果,重新校准。点击Release接受校准结果。
4 手工运行校准
4.1 触摸主屏幕的Calibration and QC Select → Start Up选择所有的启动校准,或者触摸Recommended 键选择所有其他当前要求的校准程序。
4.2 从Load List区域选择Calibration Only → Print键。
4.3 按照校准液装载表装载所需要的校准液。
4.4 触摸Start键,在Start Condition 界面,触摸Start键,启动校准运行。
(四) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 室内质控程序
1 打印质控装载列表
1.1 触摸状态栏HostCoreE1图形键,或按F12键显示主屏幕 → 触摸Calibration And QC Select → 触摸QC区域红色或者黄色键,在Load List区域中选择质控选项。
1.2 触摸Print键,打印所有相应的质控品。
1.3 根据装载表所示,准备需要的质控液。
2 质控信息设置
2.1 手工加入质控:触摸Install键,在QC/Install界面选择类型,触摸Add键,在此界面中键入质控名称,标本类型,材料号码,批号,效期 → 触摸OK键储存变更的信息。
2.2 编辑质控值:触摸Install键,在QC/Install界面编辑质控名称 → 触摸Edit键显示Edit Control画 → 选择需要编辑的试验项目,输入质控靶值、标准差 → 触摸Update → OK键,存储改变的信息并关闭Edit Control画面。
2.3 激活质控项目:触摸Install 键,在QC/Install界面选择合适的质控名称 → 触摸界面列表中被激活的试验项目名称 → 触摸Activate Test 键,试验项目被激活,该栏显示蓝色。
2.4 手工安排质控
2 运行质控
2.1 自动运行质控
2.2 手工运行质控
3 质控结果查看和处理
3.1 查看单独质控结果
3.2 查看累积质控结果
3.3 清除质控:触摸QC菜单中的Install键,在QC/Install界面选择待删除的质控,触摸Delete键,确认后删除质控。
3.4 删除累积质控结果
触摸Delete键, 从“累积质控表”和“累积质控”界面删除值并移走描绘点。
(五) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 试剂装载程序
1 查看试剂状态
1.1 触摸状态栏HostCoreE1图形键,或按下F12键显示主屏幕,触摸待查看试剂的模块区域,在该模块区域显示Reagent Overview和Cancel Maintenance键。
1.2 触摸Review Reagent键,显示所选模块的试剂盘图形, 触摸试剂通道,显示该试剂的详细信息。通道的颜色代表试剂的状态。
1.3 触摸Details 键,查看当前试剂盘各试剂通道的详细信息,包括试剂盒批号、第一次扫描时间以及试剂的稳定性。
2 打印试剂装载表
2.1 在主屏幕触摸Reagent Load List → Yes键,打印试剂装载表。
2.2 如果选中屏幕左上方Preventive action,则试剂装载表显示紫色、红色、黄色代表试剂是否需要更换,根据需要量,更换试剂、稀释液、清洗液。
3 更换试剂
3.1 更换试剂盒:揭开试剂盘盖子,将相应的试剂盒放置于试剂盘中,盖上试剂盘盖。激活试剂扫描功能并且更新System Overview/Reagent Overview窗口的内容。
3.2 更换ProCell M (PC)/CleanCell M (CC)
3.3 更换Proclean M:在绿色按钮闪亮时,打开相关模块的前中门,更换Proclean M试剂,然后按下相应瓶的绿色按钮,通知系统已经更换了新瓶。关闭模块的门。
3.4 更换Probe wash M:系统处于待机状态时,移走Probe wash M空瓶,换上新的Probe wash M瓶,探针进行水位检测并自动更新库存表。
3.5 更换Assay Cup 和 Tip Magazine:仪器运行过程中且显示灯呈绿色时,拉出模块右边的抽屉,倒空废物盒,装满TIP magazine,关闭抽屉,检测存量,并自动更新库存表。
3.6 更换Solid Waste:仪器运行过程中且显示灯呈绿色时,拉出模块右边的抽屉,倒空废物盒,更换新试剂,关闭抽屉,打开抽屉前面的透明门,按下相应更换系统的绿色键。
(六) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 标本测定程序
1 试验/项目选择
1.1 从主机上下载:启动实时主机传输功能,触摸Start Up启动键,显示启动条件画面,触摸Change 键,显示Host Setting画面,检查Communication ON键激活主机,触摸OK键。
1.2 手工输入试验选择
1.3 批量选择项目:输入该批第一个标本的检测项目,触摸Repeat,在Last Sequence No中输入该批的最后一个标本的序列号,触摸 OK键,序列号及标本杯的位置自动依次排序,通过按Next或Previous依次在Sample ID中输入相应标本号, 点击 Save键。
2 常规标本测定
2.1 将条码标本装载在灰色的常规标本架子中,条码朝向架子的开口端;非条码标本须按照试验安排的顺序排列。
2.2 当绿灯亮时,将标本架子放置于进样端。
2.3 确认启动条件:触摸Start Up通用键,显示Start Up Condition界面,检查界面中设置的参数,确认本批测试标本的第一个Sequence No.,确认标本、质控和校准液已放置。
2.4 触摸 Star键启动b标本测定。
3 急诊标本测定??
3.1 装载急诊标本:使用红色急诊架子
3.2 确认急诊启动条件
4 复查标本测定
4.1 自动复查:在Utility/Application/Range界面,选中Automatic Rerun检查框,有数据符号标记的结果均自动进入复查通道 → 触摸Start Up显示“启动条件”画面 → 触摸Automatic Rerun区域的Change键,选中Routine或/和Stat检查框,触摸OK键运行。
4.2 手动复查
5 结果查询和处理
5.1 查看标本状态(Sample Status):①Ordered (O)表示已对该标本进行命令的编辑;②Processing (P)表示核心单元已经阅读了标本架子的号码;③Incomplete(I)表示标本运行完成,但是出现了数据报警;④Complete(No symbol)表示标本已经运行完成;⑤Sent Host(H)表示标本结果已经被传入主机。
5.2 查看数据
显示“查询标本”窗口。
5.3 查看标本结果
触摸Previous或Next键,显示上一个或下一个标本的结果。
5.4 传输/打印数据
5.5 备份标本结果, 然后清除标本结果。
(七) ROCHE Modular Analytics E170 型自动电化学发光分析仪 维护保养程序
1 每日保养
1.1 在进入待机状态后,系统自动运行最终保养程序。
1.2 每日结束后保养
2 每周保养
2.1 检查供水垫圈。
2.2 清洁系统试剂喷嘴。
2.3 更换系统试剂瓶(Procell/Cleancell)
2.4 清洁清洗位置
2.5 清洁孵育器、反应杯旋涡混匀器
3 每两周保养
3.1 清洁测量池和液路
3.2 清洁冲洗站
4 每月保养
清洁蒸馏水桶。
5 每3个月保养
5.1 清洁进水过滤器
5.2 清洁风扇
6 需要时保养
6.1 清洁试剂注射器和滑道
7 清洁试剂盘和试剂槽
7.1 移走试剂盘盖,关闭试剂盒盖,移走所有的试剂盒。
7.2 拧松螺丝,从试剂仓中移走试剂盘。
7.3 擦拭试剂盘、试剂仓内外壁。必要时用蘸有乙醇的纱布擦拭,再用蒸馏水擦拭。
7.4 用干纱布擦干试剂盘、试剂仓。
7.5 重新安装螺丝,将试剂盒装进试剂盘中, 重新安装试剂盘盖子。
联系邮箱:kefu@labbase.net
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