乙肝E抗原检测标准化操作

乙肝E抗原检测标准化操作

一、 检测项目名称

乙肝E抗原

二、 检测原理

雅培公司的乙肝E抗原分析采用微粒子酶免疫法。

三、 试剂

1、 品牌：Hbe2.0

2、 试剂贮存和稳定性

储存要求：试剂盒要求在2~80C保存

未开封的试剂在冰箱或分析仪上可保存12星期。

四、 仪器

Abbott AXSYM

五、 测定

操作过程详见仪器操作程序。

1、 失控措施

复查质控值，分析原因（仪器、试剂、质控品、水、温度等），并记录纠正过程。

2、 测定

1. 详见Abbott AXSYM项目操作步骤，可根据不同的条形码信息自动进行检测

主要仪器参数如下：

3． 定标：

⑴定标液： 雅培公司提供

⑵定标频率：使用新批号试剂须重新定标

根据质控情况按需要重新定标

4． 质控：

　　⑴质控品：雅培公司提供

⑵质控值：质控值应在建立的的质控范围内

质控值范围应适应各实验室的具体需要

3、 测定范围

半定量分析

4、 检测完毕，血标本置于4~80C冰箱内保存7天，以备复查。

六.参考范围：

（1）当检测值小于1.0时, 为阴性。

（2）当检测值大于10时，为reactive，提示HBeAg阳性。

七.结果解释：

HBeAg为HBV的核心部分，是传染性的指标。在乙肝潜伏期与整个病程中均可在患者血液中检出。

八.病人准备和标本要求

1.血标本

血清：静脉抽血3ml于普通血清管内，分离血清。

稳定性：2~8℃稳定5天，-20℃可稳定4周

2.标本核对制度：标本号与申请但单号不符的标本或明显污染的标本不予接收

九. 注意事项

1.试剂于2-8℃贮存，使用前避免摇动而产生气泡。

2.采集标本时注意避免溶血。

3.标本检测前须充分震荡混匀