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室间质量评价管理SOP程序

来宝网2007年8月30日 8:55 点击:4863

××××××××××××××

程序文件

室间质量评价管理程序

文件编号:××××

页码:×

版本:×

生效日期:×

 

 

 

1        目的

   对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。

2        范围

   适用于检验科所有参加的质评项目。

3        职责

3.1        技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

3.2        各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

3.4  质量监督员监督本专业组质评过程。

4        工作程序

4.1        各专业组组长根据本组工作情况,申请参加室间质评的项目;检验科主任根据各组申请,确定本科参加质评的项目,制定质评计划。检验科参加卫生部质评项目有:常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、自身抗体、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学、PCR(病毒学)、PCR(非病毒,如结核分枝杆菌、衣原体等)。检验科参加省质评项目有:常规化学、血细胞计数、临床免疫学、尿液化学分析、临床细菌学等。

4.2        各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交专业组组长审核,送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

4.3        室间质评结果回报后由检测人员分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交×××签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。

4.4  质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

5        支持性文件

×××《样本采集与运输管理程序》

×××《纠正措施管理程序》

×××《预防措施管理程序》

6        质量记录

室间质评总结报告表》

室间质评原始记录

 

××××××××

程序文件

室间质量评价管理程序

文件编号:×××××

页码:×××××

版本:×××

生效日期:×××

 

 

 

 

××××××××××

室间质评总结报告表

总结部门:                                               表格编号:×××

质评部门

[   ] 卫生部临检中心      [   ] ××省临检中心

 

 

   

                                   测定人:

测定项目共     项,合格共    项,不合格共    项。

不合格项名称

测定结果

允许范围

可能的原因及纠正措施

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人:                            填表日期:              

审核意见:

                                                      审核人:

                                                        期:         

(来源: 来宝网 )


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