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药物光稳定性试验仪标准操作规程(SOP)

来宝网2007年9月6日 10:31 点击:2022

1.目的:
为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。

2.适用范围:化验室

3.责任者:
化验员应严格遵照该操作规程,化验主管负责监督本规程的实施。

4.定义:N/A

5.安全注意事项:
5.1确保电源线插入的插座已经接地。
5.2如需更换熔断的保险丝,请关闭仪器,并拔掉电源线.
6.规程:
6.1接好电源线打开药物光稳定性实验仪的电源开关,开关指示灯亮.
6.2仪器自检显示GOOD后,按SETUP键进行参数设置:
6.2.1数码管显示GOOD后,需要参数设置仪器方能工作,按SETUP键,数码管显示的数字1表示第一次设置,不可修改;数字240表示仪器连续运行为240小时,是默认参数,可通过左右键位移和增加减少键修改,最大值为999,最小值为1。
6.2.2第二次按SETUP键,数字2表示第二次设置,不可修改;数字1是默认值,表示中途有一次取样,可通过加减键修改,最大值为3,最小为0,即中途最多可设置取样次数为3,最小为0次。
6.2.3第三次按SETUP键,数字3表示第三次设置,不可修改;数字120是默认值,表示中途取样时间在120小时时,可通过左右位移和增加减少键修改,但数值不能超过第一次设置值。如果第二次取样次数为2次或3次,那么设置的取样时间的数值应该在第一次设置的数值范围内,且第三次设置的数值小于第四次的设置值。如果设置的取样次数(即第二次按下SETUP键)为0次或1次,那么参数的设置到此为止;如果中途取样次数为2次,则取样设置继续,参见6.2.4。
6.2.4第四次按下SETUP键,数码管显示的数字4表示第四次设置,不可修改;数字180是默认值,表示中途第二次取样在180小时时,可通过左右位移和增加减少键修改,但数值范围为第一次取样时间和仪器运行时间内。如果中途取样时间为3次,则设置参见6.2.5
6.2.5第五次按下SETUP键,数码管显示的数字5表示第五次设置,不可修改;数字210是默认值,表示中途第三次取样在210小时时,可通过左右位移和增加减少键修改,但数值范围为第二次取样时间和仪器运行时间内。当所有设置完成后,再次按下SETUP键,参数设置将循环显示。如果设置的设置不规范或不正确,设置将不再继续,直到在规范值内。
6.3如果在仪器运行过程中,想更改运行时间或中途取样次数和时间,可先按下START/STOP键,使仪器暂时停止运行,然后按SETUP键,可修改参数,设置方法同上,只是仪器运行时间默认值为仪器当前剩余时间最小时值。参数修改后,仪器将按新设置值运行。
6.4本仪器具有两种显示界面,参数设置完毕,转换到第一状态设置值后,按START/STOP键,仪器开始运行。默认显示状态为剩余时间,即如果设置仪器运行时间为240小时,那么按下START/STOP键后,时钟标志下红灯闪烁,数码管显示仪器运行时间。手动按向上或向下增减键,灯泡标志下红灯闪烁,数码管显示当前照度值。此时如果没有切换键按下,数码管将18秒变换一次光强值,在4500左右波动。
6.5参数设置完毕后,按下START键,仪器开始运行。
6.6如果设置了中途取样,则当运行时间到时,仪器将声光报警3分钟,此时请直接打开仪器上盖,取出样品,然后关闭仪器即可,不需要关闭电源,不需要对参数做重新设置。
6.7仪器运行结束后,请先关闭仪器电源开关,然后取样。

7.参照
《WB-2000XIXC-L药物光稳定性试验仪使用说明书》
(来源: 来宝网 )


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