全自动微粒子化学发光免疫分析系统

一．概述:

　　ACCESS全自动化学发光免疫分析系统是由美国贝克曼公司制造与经销的，它采用微粒子化学发光技术对人体内的微量成份以及药物浓度进行定量测定。该系统具有高度的特异性．高度的敏感性．高度的稳定性等 特点；全自动操作，一次可以对60份标本进行24种项目的测定，只需10－30分钟就可完成第一个测定并打结果。

　　二. 分析方法及原理：

　　ACCESS系统采用磁性微粒作为固相载体，以碱性磷酸酶作为发光剂，固相载体的应用扩大了测定的范围。以竞争法、夹心法和抗体检测等免疫测定方法为基础。试剂包装采用特殊的设计，每个试剂包有五个小室分别把不同的试剂分开，减少了交叉污染，保证了检测质量。

　　三．分析范围：

　　１、甲状腺功能：
　　　　游离T3（FT3）、游离T4（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺素摄取率、总T3、总T4。

　　２、贫血检查：
　　　　铁蛋白（Ferritin）、叶酸盐（Folate）、维生素B12。

　　３、变态反应
　　　　总IgE

　　４、内分泌激素测定
　　　　β人绒毛膜促性腺激素（βHCG）、促黄体生成素（LH）、促卵泡成熟激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体酮（T）、垂体泌乳素（PRL）、皮质醇（Cortisol）。

　　５、治疗药物检测：
　　　　茶碱（Theophyline）、地高辛（Digoxin）.

　　６、肿瘤因子：
　　　　甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异抗原（PSA）。

　　７、心血管检查：
　　　　肌钙蛋白I、肌红蛋白。

　　８、糖尿病检查
　　　　胰岛素。

　　四．仪器组成：

　　ACCESS是由微电脑控制的．可以定量检测多种项目的全自动组合仪器，主要由以下6部分组成：

　　１、传送舱：传送舱由两个独立的传送装置组成。一个是标本舱， 另一个是试剂舱。此外它还包括标本杯／管探测器，内部条码识别器。

　　２、主探针系统：主探针系统由探针架．主探针．精密泵．超声波传感器组成。主探针负责把标本．试 剂．缓冲液加入到反应管中。

　　３、分析系统：分析系统由反应管支架．反应管供给舱．恒温带和冲洗／光电读取舱组成。它负责传送反应管，并且在传送过程中通过恒温带把反应管加热到一定温度，当恒温过程完成后，由光电识别装置把光信号转变为电信号。

　　４、流体系统：流体系统由冲洗液．废液．底物泵及阀．真空泵．贮水罐．液体箱和探针冲洗塔组成。

　　５、电子系统：电子系统由打印电路板．电源．硬盘驱动器．软盘驱动器．重启动按钮和内锁开关组成。外周设备：外周设备包括彩色监视器．打印机．键盘．外部条码识别笔．外部条码扫描器及连接臂。

　　五．系统特点：

　　(一)实验运行系统

　　１、真正的24小时待机，可确保急诊检测。

　　２、检测速度快，只需10－30分钟就可取得第一检测结果。

　　３、每小时最少检测100个实验。

　　４、24小时待机，节省了初始化时间及成本消耗。

　　５、独有的超声波清洗系统，确保交叉污染＜1ppm。

　　６、自动稀释和重复检测功能。

　　(二)中心供给系统

　　１、本系统采用无需特殊准备的原厂试剂，使操作过程简化。

　　２、机上自备冷藏系统可容纳24种试剂。

　　３、无需中断运行，试剂可不断加入。

　　４、试剂稳定持久，一次定标可维持28天以上。

　　(三)样本处理系统

　　１、原试管上机；标本．试剂实行条码输入。

　　２、一次可上机60个标本。

　　３、急诊标本可随时插入，并优先检测。

　　４、不中断运行状态，标本可连续加入。

　　５、标本检测项目可随机组合。

　　六．操作

　　(一)标本测定

　　１、在主屏下，按[F1]键Test Request/Progress(测定需要）。

　　２、输入架子号, 按回车键。

　　３、输入标本号，按回车键两次。

　　４、输入项目编号之后按[+]键，所有项目输完之后按回车键。

　　５、若还有标本，重复步骤3-4步。

　　６、若无标本，则按[F1]Load Tray(装标本架）于仪器中，按[F1]Done(确认）。

　　７、按[F11]Run(运行)，再按[F8]Continue(继续），仪器开始自动测定。

　　８、登记中文电脑。

　　９、标本测定运行结束之后，按[F4]View Test Results(观察结果）， 用上下键移到指定位置，然后用空格键选中使之变黄，待其它项目都选中之后，按[F5]Selected Results To LIS传送数据。

　　１０、在中文电脑中打印结果。

　　（二）更换试剂

　　 一)卸试剂

　　１、在主屏下按[F3]Supplies(耗材），用上下箭头键选择想要卸下的试剂。

　　２、按[F2]Unload Reagent Pack(卸试剂包），打开舱门，拿出试 剂包。 关上仓门。

　　３、按[F1]Done（确认）。

　　４、若还有需更换的试剂包，则重复步骤2和3。

　　５、若没有需更换的试剂包，则按[ESC]回到主菜单。

　　 二）装试剂

　　１、在主屏下按[F3]Supplies(耗材）。

　　２、按[F1]Load Reagent Pack(装试剂包），用激光笔扫描试剂包上的条码，轻轻混均试剂，打开舱门装入试剂包，关上舱门。

　　３、按[F1]Done（确认）。

　　４、若还有需安装的试剂，则重复步骤2和3。

　　若没有需安装的试剂包，则按[ESC]回到主菜单。

　　（三）定标：

　　１、当更换试剂包时，新的试剂包若与前一个试剂包批号不一致，这时需要重新定标。定标操作过程如下：（注：定标前需先更换试剂包）在主屏下按[F1]，输入要定标的架子号，然后按回车键。

　　２、按[F6]Request Calib定标测定。出现一个小菜单，然后用光标选择要选定的项目，选好之后按回车键。

　　３、核实试剂包的批号，若需更改请按空格键选择。

　　４、核实之后，按[F1]Get/Load装定标架。

　　５、按[F1]Done确认。

　　６、按[F11]运行。

　　７、按[F8]。

　　（四）保养：

　　 一)写在前面的话

　　１、日常保养需按下述步骤进行，以免损伤仪器。

　　２、日常保养需在待机状态下进行。

　　３、进行样品检测时不能运行保养程序，在进行仪器保养时，须将样品测定架．质控检测架．定标（校正）架从样品盘卸下。

　　４、[Pause]键．[F11]Run键．以及[Shift-Pause]Stop键在进行保养程序时无效，若想在保养程序进行中终止该步骤，请按[F8]Cancel键。

　　二)每日保养

　　[1]系统状态检查

　　１、在主屏下按[F6]键进入保养屏幕。

　　２、确认各个分析组件的温度范围是否正常，数字黑色为正常，若超出正常范围，则该项温度显示红色 数字，在恢复正常后再进行保养步骤。

　　３、确认各种耗材是否够用。

　　[２]检查液路

　　１、将仪器前盖打开。

　　２、仔细观察液路中备个阀．泵与管的连接处是否有盐类结晶析出或腐蚀。
若发现有结晶析出或腐蚀，请与BECKMAN工程师联系解决。

　　[３]清洁底物主（或发光剂）探针的外壁用棉签蘸蒸馏水小心擦拭底物探针的外壁，注意不要弄弯和损坏非常易碎的探针头。

　　[４]清洁冲洗针的外壁用非棉花签子蘸蒸馏水擦洗，注意不要擦洗探针的头部，不要用棉签以防堵塞。

　　[５]进行液体冲洗

　　１、在主屏下按[F6]进入保养屏，确认此时仪器状态为待机状态。

　　２、按[F4]。

　　３、选择冲洗次数，一般选择一次即可。

　　４、按[F5]开始冲洗。

　　５、等冲洗完成后退出。

　　[６]标准清洗探针步骤

　　１、向2ml样品杯中加入2mlContrad70碱性液，并将其放于保养架1号位上。

　　２、向2ml样品杯中加入2ml５倍稀释的Citranox酸性液（1:4）并将其放于２号位上。

　　３、向2ml样品杯中加入2ml蒸馏水或者清洗缓冲液( Wash Buffer)并将其放于３号位上。

　　４、在主屏下按[F6]进入保养屏。

　　５、按[F1]准备装架子。

　　６、输入用于保养的架子号。

　　７、放保养架于样品盘中。

　　８、按[F1]确认架子放好。

　　９、选择Yes，按[Enter]键。

　　１０、确认仪器处于待机状态后，按[F2]或者[F7]开始，该步骤大约耗时15分钟。

　　１１、待冲洗结束后按[F1]。

　　１２、将架子取出，按[F1]确认。

　　１３、选择Yes，按[Enter]键。

　　三)每周保养

　　[１]每周用潮湿干净软布清洁仪器外部。

　　[２]清洁探针步骤（用以防止结晶盐析出和杂质形成以致堵塞吸液针）。

　　１、将70%甲醇2ml分别放于１－３号杯中，然后放于保养架上。

　　２、在主屏下按[F6]进入保养屏。

　　３、按[F1]准备装架子，输入架子号，将保养架放于样品盘中。

　　４、按[F1]确认架子放好。选择Yes，按[Enter]键。

　　５、确认仪器处于待机状态后，按[F2]或者[F7]键开始冲洗，该步骤大约耗时15分钟。

　　６、待冲洗结束后，按[F1]键，将保养架取出。

　　７、按[F1]键，确认架子取出，选择Yes，按[Enter]键。

　　[３]清洁主探针的外部。

　　１、观察主探针上1/2部，确认有无结晶盐析出。

　　２、若有结晶盐析出，则用非棉花签子蘸无水乙醇清洗上1/2部，注意不要擦洗探针头部，以免损伤探针头部，不要用棉签擦洗以免造成堵塞。

　　[４]系统检查。

　　１、在主屏下按[F6]进入保养屏。

　　２、向2ml样品杯中加入2ml未稀释的系统检查原液，并将其放入保养架１号位上；在２号杯中加入1ml清洗缓冲液（Wash Buffer）；在３号位放空杯；准备1/501倍稀释的系统检查液（20ul系统检查液+10ml清洗缓冲液），取1ml上述液体放于４号杯中。

　　３、按[F1]键，准备放保养架。输入架号，装入保养架。

　　４、按[F1]确认保养架已放好。

　　５、按[F3]System Check，按[F1]System，按[F1]Start Test，该步骤大约耗时40分钟。

　　６、待结果打印出后与期望值比较，以确定系统状态的好坏。

　　７、按[Esc]键显示系统检查屏，再按[Esc]键显示保养屏。

　　８、按[F1]键，取出保养架；按[F1]键确认取出保养架。

返回主屏，系统检查完成。